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质谱技术在药物参考方法的研究进展 参考实验室沈敏 (博士) 2018年11月17日 量值溯源基础—参考测量系统 参考测量程序（reference measurement procedure ）：经过全面分 析研究的测量程序，其所产生的值具有与其预期用途相称的测量 不确定度，尤其是评价测量同一量的其他测量程序的正确度和鉴 定参考物质时（通常又被称为参考方法）。 参考物质（reference material ）：具有一种或多种足够均匀和很好 地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋 值的一种材料或物质。 参考测量实验室（reference measurement laboratory ）：实施参考 测量程序并提供带有不确定度的结果的实验室。又称“校准实验 室”。 Metrological traceability chain （ISO 17511:2003 ） JCTLM数据库 Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine 参考测量程序 有证参考物质 参考测量服务 分析物类别 项目数 方法数 项目数 物质数 项目数 参考实验室数 血细胞计数 1 2 / / / / 血气 / / / / / / 血液组分 / / 3 3 / / 凝血因子 / / 1 2 / / 药物 11 16 25 33 3 3 电解质 11 34 6 36 7 15 酶 7 7 8 12 8 45 代谢物和底物 15 46 42 87 10 38 微生物血清学 / / / / / / 非电解质金属 7 15 31 58 / / 非肽类激素 14 32 11 23 10 21 核酸 / / 4 10 / / 蛋白质 19 720 24 25 3 6 微生物和微量营养物 4 7 10 11 2 2 总数 89 179 165 300 43 130 RELA参考测量实验室能力验证计划