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12个项目参考物质的制备 王建兵 广东省中医院 广东省中医药科学院 广州医科大学第二临床医学院 致 谢  四川迈克生物科技股份有限公司（14）  美康生物生物科技股份有限公司（13） 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（11）  北京利德曼生化股份有限公司（11）  上海临床检验中心（7）  北京航天总医院（4 ） 各实验室赋值项目 实验室 广东省中医院 上海临检中心 深圳迈瑞 四川迈克 北京利德曼 美康生物 航天总医院 ALT √ √ √ √ √ √ - AST √ √ √ √ √ √ - ALP √ √ √ √ √ √ - AMY √ √ √ √ √ √ - GGT √ √ √ √ √ √ - CK √ - √ √ √ √ √ LDH √ - √ √ √ √ √ Glu √ - √ √ √ √ √ Urea √ - √ √ √ √ √ Cr √ √ - √ - √ - UA √ - √ √ - √ - TBIL √ - √ √ √ √ - TP √ - - √ √ √ - E2 √ √ √ 参考物质的制备 一．样品制备 二．均匀性检验 三．稳定性检验 四．定值 五．不确定度评定 一、样品制备材料来源  人工合成/纯化 ：人工合成标准物质/标准样 品，如纯物质，制备纯物质必须采用纯化技 术减少杂质的总量。  混合：如果认为某个特性值太高或太低，可 以考虑将两种或多种基体混合，该过程最好 采用相似种类的基体进行，尽管“相似种类” 仍可能存在很大的差异。 加料：在某些情况下，加料可作为标准物质/ 标准样品生产的一种合适方法。 一、样品制备样品的选择  外观：应选择外观清亮，无脂血、溶血的样品。  时间：选用新鲜样品，距采血时间不宜超过 48小时。 感染性指标：HBsAg （乙肝表面抗原），TP （梅毒螺旋体）、HCV （丙肝）、HIV （艾滋 病毒）抗体必须阴性。 一、样品制备血清收集与储存  血清收集容器分为日收集管与总收集瓶；  每日收集完毕后，将日收集管中血清注入 总收集瓶中；