中医药学专业类药事管理学第三章 药事组织 精选文档.pptVIP

机构设置 中国食品药品检定研究院根据其职能可分为九大体系： 药品检验检测体系、生物制品检验检测体系、医疗器械 检验检测体系、标准物质管理体系、标准化研究管理体 系、药品安全评价管理体系、实验动物管理和技术支撑 体系、药品市场监督体系、中药民族药检验管理体系、 食品化妆品检验管理体系。 机构设置 药品检验检测体系 下设：药品检验处、放射药品室、 抗生素室、麻醉药品室、生化药品及基因工程药物室、 药理室、药用辅料及包材室。 生物制品检验检测体系 下设：生物制品检验处、病毒 一室、病毒二室、病毒三室、重组技术产品室、菌种室、 生物安全实验室、细菌一室、细菌二室、细胞室、血清 室、血液制品室。 职责范围 ? 承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验 和复验工作。 ? 负责标定和管理国家药品标准、对照品。 ? 负责组织质量抽查检验工作并提供质量公告 ? 对其他药品检验所进行技术考核及业务指导；对药 品生产、经营企业和医疗机构中的药品检验机构或 人员进行业务指导。 ? 承担生物制品批签发工作。 ? 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料 的药用要求与标准进行复核。 ? 对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行技术鉴定。 化学药品室、中药室、抗生素室、药理室、生化室 、药品标准室、药品监督室、仪器分析室和实验动 物饲养房等。 机构设置 职责范围 ? 负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药