Q_321001MY 01-2020一次性使用口罩.pdf

Q 扬州市迈远医疗器械有限公司企业标准 Q/321001MY 01-2020 一次性使用口罩 2020-04-03 发布 2020-04-03 实施 扬州市迈远医疗器械有限公司 Q/321001MY 01-2020 前 言 1．本标准编写依据GD/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结 构和编写》给出的规章组织编写。 2．本标准由扬州市迈远医疗器械有限公司提出并负责起草。 3．本标准主要起草人：刘涛 4．本标准于2020 年04 月首次发布。 Q/321001MY 01-2020 一次性使用口罩 1 范围 本标准规定了家用口罩的要求、试验方法、检验规则、标志与产品使用说明 书、包装、运输及贮存。 本标准适用于一次性使用口罩 （简称口罩） 2 规范性引用文件 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序：第1部分：按接收质量限 （AQL）检 索的逐批检验抽样计划 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 Q/321001MY 01-2020 3 分类 3.1 口罩的基本结构型式应符合图1的规定。 3.2 口罩规格型号按尺寸不同分为成人型和儿童型，基本尺寸应符合表1的规定 图1 口罩结构型式 1.鼻夹 2. 带子 3.防护体 表1 口罩的基本尺寸 单位：mm 项目 成人型长度 （L） 成人型宽度 （H） 儿童型长度 （L） 儿童型宽度 （H） 尺寸 170±10 100±10 145±10 90±10 4 性能指标 4.1口罩应无破洞、污点和杂质。 4.2 口罩的基本尺寸应符合表1的要求。 4.3 口罩经高温热合或机制缝合制成，热合制成口罩热合部位应平整，无脱落现 象；经缝制制成口罩其缝制密度每10mm应不少于3针。 2 4.4 口罩面幅应由2层或3层非织造布制成。里层非织造布质量不小于30g/m, 2 表层或夹层非织造布质量不小于20g/m 。 4.5 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感和压痛现象。 5 检验方法 5.1外观 以目力观测检验，应符合4.1的规定。 5.2 尺寸 以通用量具测量，口罩尺寸应符合4.2的规定。 5.3平整度或缝制密度 Q/321001MY 01-2020 以目力观测检验，应符合4.3的规定。 5.4非织造布质量 2 从整卷布中随机抽取≥1 m 无纺布试样3块，分别计算其表面积，将抽取的 非织造布分