Q_321002HT-02-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q 扬州辉腾医疗科技有限公司企业标准 Q/321002HT-02-2020 KN95 防护口罩 2020-04-15 发布 2020-04-17 实施 扬州辉腾医疗科技有限公司 发布 Q/321002HT-02-2020 前 言 本标准是关于 KN95 防护口罩的规定。根据《中华人民共和国标准化法》的规定，参考 GB2626-2006 《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的规定，特制订本企业产品标准， 作为企业组织生产、检验产品质量和监督检验的依据。 本标准编写格式贯彻了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》 的有关要求。 本标准由扬州辉腾医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王斌 本标准于 2020 年 04 月首次发布。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 Q/321002HT-02-2020 KN95 防 护 口 罩 1 范围 本标准规定了 KN95 防护口罩的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、 包装、运输及贮存。 本标准适用于 KN95 防护口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单 （不包括勘误的内容），或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 3 分类 3.1 口罩由无纺布、非织造布、耳带、鼻垫等组成。 × 3.2 口罩尺寸为 15cm 10.5cm，其他规格口罩尺寸可根据客户要求或订货合同另行规定，尺寸允 差 1cm。 ± 3.3 材料：直接与面部接触的材料对皮肤应无害；滤材对人体无害；所有的材料应具有足够的强 度，在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 4.技术要求 4.1 外观 口罩外观无油污斑渍、无异味。表面应无破损、开裂、包边完好，平直等，不允许有变形或 有其他明显的缺陷。佩戴口罩后面部需密合性良好。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 4.2 过滤效率 过滤效率应≥95.0%。 4.3 呼吸阻力 每个样品的总吸气阻力应不大于 350Pa，总呼气阻力应不大于 250Pa。 4.4 死腔 样品的死腔以吸入气中二氧化碳体积分数表示时，结果平均值应不大于 1%。 4.5 视野 口罩或过滤原件视野应满足下方视野≥60%。 4.6 口罩带 口罩带应调节方便，有足够强度固定口罩位置，可承受 10N 轴拉力持续 10s。 4.7 微生物指标 口罩内衬材质的微生物指标见表 1 表 1 微生物指标要求 项目 要求 细菌菌落总数（CFU/g