外来手术器械及植入物管理 精选文档.ppt

? 器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。 ? 根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采 用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用 EO 、等离子。 ? 应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和 避免湿包。 ? 对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。 ? 转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。 4 、灭菌 5 、发放 ? 发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、 无污染、无松散、包装密封或闭合完好。 ? 植入物在生物监测合格后，方可放行，并 对相应的信息进行记录、存档。急诊手术 可在生物 PCD 中加用 5 类化学指示物， 5 类化 学指示物合格可作为紧急放行指标，但生 物监测结果出来后应及时通报使用部门。 外来手术器械和植入物管理 2019-04-16 ? 随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械 不断更新，医疗资源共享的不断推进，许 多地区成立了医疗器械租用公司。由于某 些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新， 为了节约成本，越来越多的医疗机构开始 租借器械，因此外来器械由此而生。 目录 一、相关术语和定义 二、外来器械的管理要求和流程 三、外来器械及植入物处理中的潜在风险 四、外来器械的清洗消毒 五、常见问题及解答 一、相关术语和定义 什么是外来医疗器械呢？ ? 外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、 公司租赁或免费提供给医院的可重复使用 的医疗器械，它是在普通手术器械基础上 增加的局部专项操作器械。 外来器械的特点 ? 针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性 强、更新迅速。 ? 一般医院不作常规配备，其中以骨科植入 性手术相应的配送器械、动力工具等最为 多见。 ? 植入物：放置于外科操作造成的或者生理 存在的体腔中，留存时间为 30 天或者以上 的可植入型物品。 ? 可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要 素进行记录，保存备查，实现可追踪 植入物的分类 ? 人工关节 ? 膝关节、全髋关节、股骨头 , 主要用于老年人退 行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的 关节置换； ? 骨折固定器材 ? 有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固 定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固 定系统、外固定支架、髌骨爪等 ； ? 其他 ? 人工心脏补片、胸腔 / 腹腔导管、一次性吻合器、 一次性闭合器等 ； 二、外来器械的管理要求 ? 外来器械应在手术前 24 小时由器械供应商交消毒 供应中心回收清洗间，由消毒中心当班人员负责 清点，双方在清单上签名完成本包器械完整性的 确认，清单一式四份，白联设备科，红联供应室， 黄联手术室，蓝联供应商留存。 ? 外来器械供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性 能正常的器械，对需要特殊清洗及灭菌的器械必 须在清洗前与消毒供应中心接收的当班工作人员 予以明确交代，否则引起的一切后果由器械商自 行负责。 二、外来器械的管理要求 跟台人员的要求 ? 外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训， 以掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部 签发“跟台证明” ? 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制 度，了解手术室的基本结构、布局、流程，严格 遵守无菌技术操作。 ? 未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间， 应按照要求存放在指定位置。 ? 跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如 有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。 三、外来手术器械的管理制度 及流程 外来手术器械管理所涉及的部门 ? 要做好外来器械的管理，相关部门必须做 好密切配合。 ? 我院主要涉及部门有医务部、院感科、设 备科、消毒供应中心、手术室、临床科室。 外来器械的管理制度 ? 1. 由手术科室主任向手术室护士长和设备科提出申请、 主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。外来器 械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备 案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限 期 1~2 家，便于使用和管理。 ? 2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至供应室消 毒，由供应商和当班人员共同检查清点，核对无误并 做好验收登记，以保证器械的可追溯性。 ? 3 、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应 进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。 外来器械的管理制度 4 、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械， 所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对 手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植 入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性 方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物 PCD 中放 入 5 类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物 监测结果告知手术室。 5 、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、 检查、考核。 6 、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让 器械商及时将器械取走。 外来器械的管理流程