內部质量体系审核程序.doc

文件编号 内部质量体系审核程序 文件版本 QP-12 A/0 页码： Page PAGE 1 of NUMPAGES 4 1 目的 制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。 2 适用范围 公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。 3 职责和权限 3.1 管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。 3.2 审 核 组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。 3.3 各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。 4 工作程序 4.1 管理者代表每年组织编制1份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行1次（两次内审时间间隔不超过12个月）。特殊情况下经总经理批准,可以增加审核次数。审核方式一般采用集中式审核,需要时也可采用部门滚动式审核。 4.2 审核人员 根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格： 必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。 对本公司产品有一定了解。 4.3 审核实施 4.3.1　 在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组, 4.3.2 组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。 4.3.3 审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。 4.3.4 内审组长应召集内审员与被审核单位负责人举行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。 4.3.5 进行现场审核,寻找客观证据。 a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。 b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参与审核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。 c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。 4.4 审核信息反馈 4.4.1 审核后审核组应就审核所发现的不符合项进行分析、观察结果,确定不符合项，填写【内审不符合报告】,并由被审核单位负责人确认,报审核组长批准，以确保该单位了 解问题及采取适当的纠正措施。 4.4.2 审核完成后,审核组长应召开审核组会议，根据【内审不符合报告】作出内审结论，然后召集审核组成员与被审核单位负责人举行末次会议,宣布审核结果。 4.5 不符合反馈及改善措施 4.5.1 被审核单位针对审核发现的各个不符合项,于规定期限内提出纠正和预防措施,以改善问题,并填写【内审不符合报告】后交回审核小组。 4.5.2 纠正措施一般须在半个月内完成,特殊情况者由相关部门负责人提出书面申请交审核组长,经管理者代表批准后方可延期。 4.6 审核的追踪 4.6.1 审核小组应要求被审核单位在规定期限内提出纠正和预防措施,并在收到被审核单位反馈之纠正和预防措施后应追踪是否落实执行;是否已完全解决问题;审核追踪直到该单位完全改善为止。 4.6.2 审核小组应将追踪结果填入【内审不符合报告】。 4.7 每次审核活动由审核组长在审核结束两个星期内,将内部质量体系之审核结果及内容汇整后编写【内部审核总结报告】。审核报告应讲述所审核范围的质量体系运行情况,并作出总的结论。 4.8 审核报告应交管理者代表审批,然后分发给受审核部门负责人。 4.9 内部质量体系审核的有关信息,如【内审不符合报告】,【内部审核总结报告】,由管理者代表收集提交管理评审。 流程图 见内部审核流程图。 6 相关文件 6.1《管理评审程序》 7 相关记录 【年度内部审核计划表】 【内审实施计划表】 【内审检查表】 【内审不符合报告】 【内部审核总结报告】 附：内部审核流程图 年度内审计划 年度内审计划 内审实施计划 编制检查表 现场审核 首次会议 搜集客观证据 末次会议