六道质量保障.docx

第一道保障： 国内最严格的原辅材料质控。第二道保障：国内最先进的工艺技术水平。第三道保障：国际前沿的质量管理体系。第四道保障：国际顶尖的检验设施水平。第五道保障：完善的质量全程跟踪控制。第六道保障：贯穿企业管理始终的严细管理 品质六道保障 第一道保障：国内最严格的原辅材料质量控制 神威始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则，直接到地道产地定点采购药材。对于使用量较大的中药材，建立绿色中药材种植基地，严格按照GAP标准进行规划建设。 药材入厂检验，制定高于国家标准的内控标准，增加中红外光谱、指纹图谱、重金属、二氧化硫、农药残留等质量控制项目，杜绝了假药、劣药的进厂，保证原料的质量。 神威将质量管理向产业链上游延伸，建立完善的供应商质量评估体系，严格供应商资质审查。实施严格的供应商动态管理，创新的实施对供应商的飞行检查，在采购过程中实行质量一票否决制，确保原辅材料质量。 第二道保障：国内最现代化的生产车间和领先的工艺技术 综合运用国际、国内领先的动态逆流提取、超临界萃取、大孔树脂吸附、膜超滤等现代中药生产新技术、新工艺、新设备，充分利用网络控制技术，实现神威现代中药产品从原材料、中间体到成品的全生产过程的实时控制和反馈。确保生产工艺的稳定性，批次之间的产品质量均一，最大限度地减少人为污染和差错。被国家发改委认定为国家唯一的“中药制剂先进工艺集成及生产过程自动控制高技术产业化示范工程”。 神威同国内著名大学合作承担国家科技项目，建立了一套最先进的近红外在线自动检测监控系统，对中药注射液实现了动态在线质量监控，显著了提高中药注射液质量，被认定为“中药注射液质量标准化示范工程”，是国内唯一一家。 神威还被评为国家863成果产业化基地、河北省中药注射剂工程技术研究中心，被国家人事部批准设立博士后科研工作站。 第三道保障：国内最顶尖的检验设施和检验水平 在质量检验方面，神威建立现代技术与质量中心，并通过国家实验室认证，引进液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、无菌隔离系统等各种国际先进仪器，将目前最现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。神威还建立了公司质检员、车间兼职质检员、员工自检三级质量监督网和以经济责任制为核心的各项管理制度。严把原辅料入库关、前处理投料关、半成品流转关、成品出厂关，做到了“不合格的原辅料不得入库，不合格的半成品不得流入下道工序，不合格的产品不得出厂”。 第四道保障：国际最前沿的质量标准 神威全面通过国家GMP及GSP认证，还是全国首家通过英国标准学会BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三 第五道保障：国内最智能化的物流中心和完善的售后质量跟踪 为保证药品质量，神威实行全程跟踪控制和质量责任追究制，最大限度的保障药品的质量，真正做到GSP的动态管理。投入巨资建立了自动化、智能化、现代化的物流中心，确保产品恒温恒湿保存，采用国际领先的德国SAP的ERP系统，积极贯彻实施国家药品电子监管码，确保神威产品质量的可追踪和可查究。 第六道保障：以严细为核心的神威文化 神威以“追求卓越品质，造就国药精品”为宗旨，以严细贯穿企业管理的始终，以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位，做好每一个细节，造就了神威的质量和品牌。