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- 2020-06-30 发布于江西
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XXX 药房有限公
质量管理规范全套表格目录
(一)、制度执行情况检查记录 1
(二)、供货方汇总表 3
(三)、供货方质量体系调查表 4
(四)、合格供货方档案表 5
(五)、药品采购计划表 6
(六)、购进、质量验收药品目录 7
(七)、药品质量档案表 8
(八)、药品验收记录 9
(九)、药品储存、陈列环境检查记录 10
(十)、环境温湿度监测记录 11
(十一)、近效期药品催销表 12
(十二)、药品拆零销售记录 13
(十三)、处方药销售调配记录 14
(十四)、中药饮片装斗复核记录 15
(十五)、中药方剂调配销售记录表 16
(十六)、顾客意见征询表 17
(十七)、药品质量问题查询表 18
(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 19
(十九)、药品质量信息汇总分析表 20
(二十)、药品销售分析 21
(二十一)、药品质量异常情况报告表 22
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(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 23
(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 24
(二十四)、药品不良反应报告表 25
(二十五)、药店员工花名册 26
(二十六)、企业年度培训计划表 27
(二十七)、药店员工个人培训教育档案 28
(二十八)、药店员工个人健康档案 29
(二十九)、企业设施设备一览表 30
(三十)、设施、设备档案表 31
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(一)、制度执行情况检查记录
检查日期: 年 月 日 检查人:
序
检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结
号
质量管理体系文件
1
检查考核制度
2 药品采购管理制度
3 药品验收管理制度
4 药品陈列管理制度
5 药品销售管理制度
供货单位和采购品
6
种审核管理制度
7 处方销售管理制度
8 药品销售管理制度
含麻黄碱类复方制
9
剂质量管理制度
记录和凭证管理制
10
度
收集和查询质量信
11
息管理制度
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序
检查内容 检查结果与问题 采取措施 复查结果
号
药品质量事故、质
12
量投诉管理制度
中药饮片处方审
13 核、调配、核对管
理制度
药品有效期管理制
14
度
不合格药品、药品
15
销毁管理制度
环境卫生管理制度
16
17 人员健康管理制度
提供用药咨询、指
18 导合理用药等药学
服务管理制度
人员培训及考核管
19
理制度
药品不良反应报告
20 管理制度
计算机系统管理
21 制度
执行药品电子监管
22
规定管理制度
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(二)、供货方汇总表
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