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临床研究中
数据库建立与管理
温泽淮
广州中医药大学DME中心
在临床试验里,临床数据管理(cDM)是
个很广义的词。它包括了在临床研究
地点收集数据和对这些数据在收集的时
候以及呈交给管理中心后的质量控制等
步骤
宗旨是确认资料收集的完整性和正
确性,并且试验数据可以很好地支
持统计分析,以及最后对其试验结
果的闻述和解释
及时、准确和完整的临床试验
数据收集和科学合理的数据管
理,是为了获取和保证临床试
验资料的真实性
临床试验数据,就资料收集而言,
其获取的难易程度和准确性与临
床试验研究者接受的训练、掌握
的技巧、经验和知识密切相关
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