中药制药工艺下PPT幻灯片.pptVIP

第二节 剂型的选择 中药剂型和工艺的选择直接影响质量和疗效，是中药制药的关键步骤。 中药制剂最突出的问题是服用量大，原因是粗提物多。 一、选择剂型应注意 1、临床需要 2、药物性质 3、用药对象 4、处方剂量（如：透皮制剂） 5、其他因素 丸散膏丹，神仙难辨 * 二、剂型与药效的关系 E = f (A, S, C) E: effect A: active S: sensitive C: concentration A(药物本身的活性，性质)； S(患者对药物的敏感性，如，吃抗过敏药)； 不可改变 药效 活性 敏感性 浓度 * 三、常见中药剂型 （一）中药固体制剂 1、片剂（tablets） 片剂系指以药材提取物、药材细粉或两者相加为原料，加入适宜辅料（adjuvant）混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 2、中药片剂的生产流程 配料—制颗粒—压片—包衣—包装 * （1）配料 （2）制颗粒 湿法制粒 干法制粒 （3）压片 单冲压片机 旋转多冲压片机 （4）包衣 糖衣；薄膜衣….. （5）包装 瓶装；铝塑泡罩复合包装 * 单冲压片机 * 多冲旋转式压片机工作过程示意图 * 2、中药胶囊剂 硬胶囊剂（hard capsules） 软胶囊剂（soft gelatin capsules） 肠溶胶囊剂（enteric capsules） 硬胶囊剂的生产流程大体可分为： 配料—制颗粒—充填—包装四大环节 * 手动装囊器 扩充资料 * 3、散剂（pulveres）、颗粒剂（granule） 散剂：指一种或多种药材混合制成的粉末 状制剂，有内服和外用之分。 (2) 散剂的一般生产工艺： 粉碎—过筛—混合—分剂量—包装 * 四边封多列颗粒包装机? * * 4、丸剂 (1) 定义： 丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形制剂。 (2) 分类： 分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸和微丸、滴丸等。 大蜜丸滚轴展示 大蜜丸样品 * 刮板式炼蜜罐 (3) 蜜丸的生产工艺：炼蜜、配料、和药、制丸、包衣。 嫩蜜、中蜜及老蜜 * （4）滴丸的工艺原理： 分散的固体或液体药物与水性或油性基质混合均匀，通过滴嘴逐滴进入冷却剂中并固化成滴丸。 配料—混合—滴制成丸—洗涤—干燥—定剂量分装。 9滴头 * （二）中药液体制剂 纯水（蒸馏水、去离子水、反渗透水）、注射用水及灭菌注射用水。 1、中药水针剂 容器，易折曲颈安瓿, 规格为1mL、2mL、5mL、10mL和20mL。 2、中药粉针剂 3、中药大容器注射剂 * 四、中药工艺智能化技术 工艺流程的图纸，多用计算机绘图，CAD(computer aided design, CAD), AutoCAD * * * 纱 布 粗 布 * 2. 脱脂棉 将脱脂棉制成球状 * 3、滤纸 定性滤纸 定量滤纸 * 各种规格的滤纸 * 4、石棉及棉板 能耐强酸、强碱及高温。 棉 板 石棉绒 * 5、垂熔玻璃板 6、凝胶 * * （二）滤器 1、搪瓷漏斗、玻璃漏斗和塑料漏斗 玻璃漏斗 塑料漏斗 * 2、布什漏斗 3、垂熔玻璃漏斗 * （三）过滤法 1、常压过滤 2、减压过滤 3、加压过滤 * 层析柱 * * 提取-纯化-浓缩-干燥-剂型与工艺选择 * 浓 缩 敞口的浓缩锅 单程型蒸发器 （升膜、降膜或旋转刮膜式蒸发器等） * 一、降膜蒸发器工艺原理 ???? 该设备通过顶部分配器把物料均匀分布到各加热器加热列管内，物料通过列管外部的蒸汽加热，达到沸点进行浓缩。由于物料浓缩是在真空状态下进行，物料沸点低，适用于热敏性物料浓缩。 二、升膜蒸发器工艺原理 ???? 料液由蒸发器底部引入，进入加热管后迅速沸腾汽化，产生的二次蒸汽高速上升。料液被上升蒸汽带动，沿管壁程膜状迅速上升，并在此过程中继续蒸发。进入分离器和二次蒸汽分离后，由分离室底部排出成品浓缩物料，浓度达不到要求时进行再循环浓缩。由于含杂质较多的物料结垢倾向大于降膜系统，近几年较少使用。 三、强制循环工艺原理 ???? 物料在列管内高速流动，通过外部蒸汽加热升温，过热物料在分离器内闪蒸进行浓缩。达到要求物料浓度时，开始出料，同时不断的补充待浓缩物料。 ?该类型蒸发器适用于含有晶体和较易结垢物料的浓缩