实验室剧毒化学品管理规程.pdfVIP

起草人 起草日期 部门审核人 审核日期 质量管理部审核人 审核日期 批准人 批准日期 拷贝号 生效日期 变更原因及内容： 颁发部门 质量管理部 质 量 管 理 部 [2] 生产技术管理部 [0] 设 备 管 理 部 [0] 分发部门 前 处 理 车 间 [0] 丸 剂 车 间 [0] 综 合 制 剂 车 间 [0] 及份数 采 购 供 应 部 [1] 人 力 资 源 部 [0] 办 公 室 [1] 研 发 部 [0] 财 务 部 [0] 实验室剧毒化学品管理规程 一、目的 规范实验室剧毒化学品管理，保障使用安全。 二、适用范围 适用于实验室剧毒化学品的管理。 三、职责 采购供应部：负责办理购买手续，持证购买。办理安全评估有关工作。 办公室：协助采购供应部办理申购的相关手续，负责对非正常的丢失情况实施上报。 剧毒化学品管理员（兼职） ：负责请购及验收、在库管理和发放。 QC检验员：按规定领用、使用剧毒化学品。 QC主管：核实剧毒化学品名单，提出销毁办法及日常检查。 质量管理部部长：对剧毒化学品实验室日常管理进行监督。 四、内容 1. 剧毒化学品的确定与申购 1.1 剧毒化学品管理员对检验所需的化学品进行筛选，确定是否存在剧毒化学品，经 QC主管 复核，质量管理部部长批准后，按剧毒化学品进行管理。 1.2 依据生产品种计划和库存情况，由剧毒化学品管理员作出购买申请，报 QC主管确认、质 量管理部部长审核后，由总经理批准，交采购供应部（使用的剧毒对照品由质量管理部直接 到国家药检部门购买） 。 1.3 采购供应部按照《危险化学品安全管理条例》的规定向公安机关提交申请材料，取得剧 毒化学品购买凭证，购买时须两人在场。 2. 剧毒化学品管理员 剧毒化学品管理员由 2 人担任，应全面掌握剧毒化学品的相关知识； 管理员应具有危险化 学品从业人员上岗资格证书；并且每年均应进行不少于 10 个学时的危险化学品安全管理培 训。 3. 剧毒化学品的验收 3.1 剧毒化学品购入后，由两位管理员共同核对实物与购买申请的品名、数量的一致性。 3.2 应确认剧毒化学品的包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹、称定重量 （指定专用天平，精确至 0.001g ），以上各项全部验收合格，及时填写《剧毒化学品使用发 放记录》。 4. 剧毒化学品的贮存、保管 4.1 剧毒化学品须置于保险柜中贮存，排放整齐。 4.2 保险柜应由一位管理员保管钥匙，另一位管理员与 QC主管保管密码，密码不得外泄。 4.3 管理员对剧毒品每月进行一次例行检查，称定重量，检查包装，发现问题及时报告 QC主 管，采取措施。 5. 剧毒化学品的领用发放 5.1 取放剧毒化学品时，需两位管理员同时在场。 5.2 领料时，需两位 QC检验员共同领用，在领用人在场的情况下，由两位管理员负责称定重 量（指定专用天平，精确至 0.001g ），剩余品存入保险柜保存。 5.3 填写《剧毒化学品使用发放记录》 ，双方签字认可。记录保存至剧毒品用完后 5 年。 6. 剧毒化学品的使用 6.1 剧毒化学品试液配置量尽量以满足当天使用量为佳。领回后应立即按规定配置成试液使 用，剩余未超过致死量的试液可放置于实验室带锁的柜