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人员污染的途径和方式 ? 人的头发和皮肤 ? 水滴 ? 衣着 ? 化妆品和珠宝手饰 ? 生产过程中人们所引起的混杂和误差 人的头发和皮肤 ? 您是否知道，每分钟从人类皮肤中要散 发出约 10,000 个微生物 ? 如果说，一小粒 糖的空间中能装载 4 亿个微生物，那么， 您想想看，在一股头发中可以容纳多少 微生物呢 ? ? 我们的手，也拥有大量的微生物。此外 ，在人们正常的日常活动中都接触大量 微生物。 水滴 ? 呼吸和咳嗽将产生出大量水滴，这种水 滴既含有尘粒污染也含有微生物污染。 口腔是对污染最为敏感的地区。一次咳 嗽或喷嚏将把干百万个微生物引入工作 环境内。 衣着 ? 从可洗涤的纺织物中，可能散发出棉绒 和淀粉粒。而从羊毛、开士米和其它松 软的针纺织物中也可能散落出纤维和磨 损下的微粒。污染也可能通过我们的鞋 子进入工作场所。 化妆品和珠宝手饰 ? 发胶、气雾除臭剂、眼脸膏、香粉等， 为微生物污染提供了极好的源泉。耳环、 戒指、项链、手链能传播微生物污染。 如果，一小片珠宝碎片落入一批产品中， 则可能引起严重的尘粒污染。 广东科伦药业有限公司质量部 主要内容 ? 微生物概述 ? 微生物与人类的关系 ? 制药与微生物 微生物 ? 什么是微生物： 简单的说，微生物就是 微小的生物。是一群个体微小、结构简 单、肉眼不能直接看到，必须借助光学 显微镜或电子显微镜放大几百倍、几千 甚至几万倍才能看到的微小生物。 ? 微生物简单分类： 病毒、细菌、真菌 爱 滋 病 病 毒 葡 萄 球 菌 乳 酸 杆 菌 肺 炎 链 球 菌 勾 端 螺 旋 体 酵 母 菌 1. 在我们的自然界中，都有哪 些地方存在着微生物？ 2. 微生物中是有益的多还是有害 的多？ 微生物的分布 ? 微生物在地球的生物圈内无处不在，漂 浮在空中，栖息于土壤各层，游弋于各 类水域（海洋、湖泊、江河、沼泽）， 附着于人和动植物体表或体内，对人类 和环境无时不在产生巨大的影响。 微生物的作用 ? 绝大多数微生物对人和动物是有益的， 有些还是必不可少的。 ? 微生物已广泛应用于农业、食品、医药、 酿造、化工、制革、石油等行业，发挥 了越来越重要的作用。 ? 抗生素、酸奶、疫苗、酒类等等； 微生物的危害 ? 微生物中也有一部分能引起人或动植物 病害，这些具有致病性的微生物，称为 病原微生物。如人类的许多传染病（如 感冒、伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎 、病毒性肝炎等），均是由病原微生物 引起的。 ? 从药品生产的卫生学而言，微生物对药 品原料、生产环境和成品的污染是造成 生产失败、成品不合格、直接或间接对 人类造成危害的重要因素。 GMP 与微生物 ? 推行 GMP 目的：消灭 污染 、 混药 、 差错 ? 污染的定义：当一个产品存在有不需要 的物质时，它即受到污染。 ? 污染的形式： 尘粒污染 、 微生物污染 尘粒污染 ? 尘粒污染：是指产品因混入不属于它的 那些尘粒而变得不纯净。 尘埃 、 污物 、 棉绒 、 纤维 以及我们的 头发 都是尘粒污 染的潜在原因。 ? 临床资料表明：如药品被 7 － 2 μ m 的尘粒 污染了，尤其是静脉注射用药，可以导 致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物 肉芽肿等，严重的会致人死命。 微生物污染 ? 微生物污染是指因微生物产生、附着而 给特定的环境带来的不良影响。 ? 如果细菌得到了 必要的养料 、 一定量的 水份 和 合适的温度 ，它们就能迅速繁殖 ，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个 细菌在仅仅 24 小时后可产生出 281 兆 ( 百 万 ) 个的细菌。 传播污染的四大媒介 ? 空气 ? 水 ? 表面 ? 人 不同环境中微生物量 单位：个 /g 传播污染的四大媒介之①－空气 ? 空气：空气并不是产生污染的介质，但它 是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和 水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介 而成为重要的污染源的。 ? 当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时，被污了的 水滴正是不断地从我们的呼吸道中放入我们 的工作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间 断地在我们整个药厂范围循环运行着。 ? 请记住： 空气中存在的尘埃微粒 是含有微生物 ( 细菌等 ) 的。因此 ，空气是侵袭我们产品的污染物 的主要媒介。这就是为什么要尽 量保持空气洁净度 。 传播污染的四大媒介之②－水 ? 水：从理论上来讲，微生物在纯水中是不能生 长的。但是，所有的各类水，不管怎样仔细地