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重庆多普泰制药有限公司GMP文件 （管理制度)供应商审计与批准标准管理规程  供应商审计和批准标准管理规程 文件编码：SMP-QA-001 版本：03 页码： PAGE 1/13 颁发部门：质管部 禁止复印 分发号： 分发范围 质管部〔〕 QA处〔√〕 QC处〔√〕 生技部〔√〕 前处理车间〔〕 洁净区车间〔〕 外包装车间〔〕 设备处〔〕 采供处〔√〕 人资部〔〕 综合管理部〔〕 财务部〔〕 注册部〔〕 营销中心〔〕 行政部〔〕 仓储处〔√〕 审批表 起草 审核 审核 批准 部门 姓名 签名 日期 生效日期 供应商审计和批准标准管理规程 SMP-QA-001-03 PAGE 3/13 目的 建立对供应商选择、审计、批准和变更的管理规程，确保所选择的物料供应商提供的物料能满足公司产品生产工艺要求及质量要求。 范围 适用于公司生产用物料供应商选择、批准、审计、变更的管理。 责任 质管部职责 QA处： 负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估；会同采供处、生技部对主要物料供应商(主要指生产商)的质量体系进行现场质量审计。 负责对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。 负责和经审计或评估符合要求的主要物料供应商签订质量协议。 组织对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价。 QC处： 负责对样品检验和供应商检验方案结果的壹致性评估，以及试制产