Q_HZYM040201-2020免水抑菌洗手液.pdf

备案号：HZYM2020001 Q/HZYM 杭州野马医疗器械有限公司企业标准 Q/HZYM040201-2020 免水抑菌洗手液 2020年 03月 31 日发布 2020年 04 月 01 日实施 杭州野马医疗器械有限公司 发布 Q/HZYM040201-2020 备案号：HZYM2020001 前言 本标准由杭州野马医疗器械有限公司提出，并根据本企业产品实际制订，本标准按 照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规范要求编写。 本企业标准由杭州野马医疗器械有限公司提出 本企业标准由杭州野马医疗器械有限公司生产技术部门负责起草 本企业标准主要起草人：吴 瑛 Q/HZYM040201-2020 备案号：HZYM2020001 免水抑菌洗手液 1 范围 本标准规定了免水抑菌洗手液的技术要求、试验方法、检验标准、标志、包装、运输、储存等。 本标准适用于免水抑菌洗手液产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改版）适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB 9985-2000 手洗餐具用洗涤剂 GB 19877.1-2005 特种洗手液 GB 27950-2011 手消毒剂卫生要求 《消毒技术规范》（2002年版） 《化妆品卫生规范》（2015年版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005年）第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原料要求 3.1.1 原料应符合 《化妆品卫生规范》的规定。 3.1.2 生产用水采用去离子水或者蒸馏水。 3.2 感官指标 3.2.1外观 外观为无色透明胶状液体，无可见杂质，无分层沉淀。 3.2.2 气味 无异味，符合规定香型。 3.2.3 稳定性 于-5℃±2℃冰箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，无沉淀、无浑浊、无变色现象； 于40℃±1℃的保温箱中放置24h，取出恢复至室温时观察，无异味、无分层、无浑浊、无变色 现象。 3.3 理化指标及微生物指标 3.3.1 产品理化指标 应符合表1规定的要求 表1 项 目 指 标 乙醇含量 （%） 20%～70% pH值 5～8.5 甲醇含量/ （mg/kg） ≤2000 甲醛含量/ （mg/kg） ≤500 砷含量 （以As计）/ （mg/kg） ≤10 重金属含量 （以Pb计）/ （mg/kg） ≤40 汞含量 （以Hg计）/ （mg/kg） ≤1 3.3.2 微生物指标 应符合表2要求的规定