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文件编号
CYX-QEHP-26
页 次
PAGE 1/10
不合格品控制程序
版 / 次
E/0
二 阶 文 件
不合格品控制程序
文件编号: CYX-QEHP-26
版 次: E/0
页 数: 共10页
制订部门: 品保中心
制 订 人: 邹晓芳
制订日期: 2013-10-25
核准/日期
审核/日期
文件发行章
文件修改记录
序号
修改版次
修改页数
修改内容描述
修改人
核准人
生效日期
1
E/0
ALL
依ISO9001:2008、QC080000:2012标准,将体系文件整合
邹晓芳
胡斌辉
2013-10
1、目的:
1.1规定了对不合格品应予以判定、标识、隔离、处理、记录的职责、权限及方法,以防止不合格品被误用或交付。
1.2规定了不合格品召回控制,以及不合格品退料和报废品作业流程。
2、范围:
适用于来料、半成品、成品,以及客户所退货品等各类不合格品(含HSF不合格)的控制,和不合格品召回,以及不合格品退料和报废控制。
3、定义:
3.1 NCM﹙Non Conforming Material/ Product﹚:不合格品;凡不符合品质规格之材料或成品、半成品皆称之为不合格品。
3.2 MRB﹙Material Review Board﹚:物料审查委员会;决定不合格品之处理方式,由各相关单位组成。
3.3 不合格批:超出允收标准,不符合规格之产品。
3.4拒收:品管单位检验原材料、半成品、成品及客供材料有品质异常时,将入料品整批退回外包商/供应商或制造单位。
3.5特采:产品有瑕疵,规格不符或整体品质低于公司允收水准,在不影响最终产品功能、外观、不造成人身安全,经特别采用﹙必要时,依客户流程回馈,取得授权﹚,允许该产品接收或出货,即让步接收。HSF不合格品不允许特采,特采时须考虑法律法规的要求并得到客户批准。
3.6 重检挑选:当产品发现有品质异常经判定不符合公司允收水准,则由责任单位整批性进行重检挑选。
3.7 重工/修理:增加制程针对不合格品予以修复,使之符合需求规格。
3.8 挑选:对判定不合格之原材料、外发加工品、半成品及成品,对不合格项目予以100%全检,以区分良品与不良品。
3.9 报废:无法作特采、挑选处理及进行重工或修复之不良品,即报废处理。
3.10可疑品:任何检查和试验状态不确定的材料或产品。可疑产品必须按不合格品对待。
4、职责:
4.1 MRB﹙物料审查委员会﹚:负责对不合格品处理会签意见。
4.2不合格品发生部门:负责对不合格品做适当的识别、隔离及通知。
4.3品管部:负责产品检验判定及标示区隔,通知相关单位处置。
4.4仓储课:负责对逾期物品(原材料、半成品、成品)依程序办理报废。
4.5生管课:当不合格品须重工时,负责开出《生产指示单》知会责任单位执行重工作业。
4.6总经理:负责报废品的审批。
5、内容及要求:
5.1不合格物料和外发加工品(含可疑产品)的评审和处置:
物料或外发加工品经IQC检验不合格时,品管部填写《纠正及预防措施单》并评审实际状况后作出处置意见,相关部门会签,品管课长及以上人员批准后实施,其处置方法包括:
5.1.1批退:除“特采”及
5.
如材料急需上线使用,由采购或外发生管依《MRB控制程序》提出《MRB处理单》给MRB小组成员会签(HSF不合格品不可以特采,若需特采必须考虑法律法规的要求并得到客户批准),MRB小组成员由品管部/研发部/生管课/采购课/生产中心各单位负责人员组成。如决定特别采用时(特采或挑选),需先确认挑选之作业流程:
5.1.
5.1.2
5.1.2.
5.1.3
5.2制程检验(包括100%外观和电气性能检验)之不合格品(含可疑产品)评审和处置:
制程检验发现之不合格品评审后处置方式包括:
a. 重工
b. 特采
c. 报废
5.
品管部根据不合格实际状况判定是否可通过重工而达到质量要求或实际使用要求,可行时由生产中心各单位依相关作业指导书执行重工,要求于该机种结束生产前完成。具体依《重工作业管理办法》和《制程不良品返修作业管理办法》执行,重工后产品应按相关检验规范重新检验,合格品流入下道工序,不合格品放入“不合格区”重新按本程序评审处置。
5.
若半成品不合格现象为次要缺点,不至于影响最终成品的质量或不影响实际使用效果时,由品管部IPQC组长或以上人员确认后可作“特采”处置,对于批量不合格品(≥50%),须经品管部经理或授权人员确认后方可实施。“特采品”随“合格品”继续
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