Q_KLL 001-2020一次性使用口罩.pdf

山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 一次性使用口罩 2020-03-15发布 2020-03-15实施 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 目录 前言 .2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 要求 ...3 5 试验方法 5 6 检验规则 5 7 标志、包装、运输及贮存 6 1 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 前 言 本标准编写格式根据 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结 构和编定规则》编写。 本标准由山东康利莱医疗器材有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王晓燕、王海超。 本标准为首次发布。 2 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 一次性使用口罩 1.范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的术语和定义、基本要求、技术要求、 试验方法、检验规则、质量判定、包装、标识及储运。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的一次性平面口罩。 本标准不适用于缺氧环境、油性环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业等特殊行业 用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2912.1 纺织品 甲醛的测定 第 1 部分：游离和水解的甲醛(水萃取法) GB/T 7573 纺织品 水萃取液 pH 值的测定 GB/T 32610-2016 日用防护型口罩技术规范 3.术语和定义 本文本引用的术语和定义适用于 GB/T 32610-2016 标准。 4.要求 4.1基本要求 口罩表面不应有破损、油污斑溃、变形及其他明显的缺陷；口罩不应存在可触及的锐利 角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害；尺寸按客户要求生产 4.2外观 口罩外观应整洁、形状完好、表面不得有破损、污渍 4.3规格 口罩规格尺寸为17.5cm×9.5cm (长×宽) ,公差±1cm 4.4鼻夹 口罩应配有鼻夹条,鼻夹条由可弯折的可塑性材料制成，长度应不小于8cm. 4.5 口罩带 4.5.1口罩带 （松紧带）应带取方便。 4.5.2每根口罩带 （松紧带）与口罩体连接点处的断裂强度应不小于5 N 3 山东康利莱医疗器材有限公司 Q/KLL 001-2020 4.6色牢度 4.5.1 耐干摩擦色牢度应≥3级。 4.5.2 耐酸汗渍 （变色、沾色）≥3级。 4.5.3 耐碱汗渍 （变色、沾色）≥3级 4.7 内在质量要求 要求项目包括：甲醛含量、pH 值、颗粒物过滤效率、断裂强力，应符合表 1 要求。 表1 技术要求项目及要求 项目