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潜在评价提问表 审核 审核条款 审核内容 审核方法 要素 1.1、最高管理者是否指定了管理者代表？是否明确了管代的职责和权 管理者代表 限？ 1.2、各部门、岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件规定？是否清 职责和权限 晰、协调？各部门员工是否明白？ 1.3、是否按规定时间进行管理评审？是否保存了评审的记录？是否由最 1. 高管理者执行？ 管 管理评审 理 1.4、管理评审的输入、输出是否符合文件的规定？ 职 责 1.5、是否建立了文件化的纠正和预防措施程序文件？ 1.6、持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品？持续改进是否包括 持续改进 日常改进项目和重大改进项目？ 1.7、持续改进的职责是否涉及组织的各层次？是否对持续改进的效果进 行了跟踪验证？ 1、文件应包括与质量体系有关的所有文件，包括外来文件和向供应商提供的 2.1、是否建立了完善的质量体系文件？质量管理体系是否通过了相关的 文件，并考虑重要的质量体系要素：PPAP、FMEA、不合格品控制、标识和可 质量体系 认证？ 追溯性、质量记录控制、内部审核、检验和试验等； 2、关键/重要件供应商应通过TS16949：2002认证；运行计划 质量方针 2.2、质量方针是否被全体员工理解并贯彻执行？ 2.3、是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的 内容是否包括满足产品要求所需的内容？ 质量目标 2.4、质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？是否定期 对质量目标的完成情况进行测量？测量过程是否受控、有效？对未能完 成的是否采取了相应的措施，并定期修订质量目标？ 2.5、文件在发布前是否得到授权人的批准？文件修改后是否得到重新批 准？外来文件是否得到识别？发放是否得到控制？ 2. 质 2.6、识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？（现行文件 文件控制 量 状态履历表） 体 系 2.7、使用处是否都使用了适应文件的有效版本？是否从使用场所及时收 回作废文件？对保留的作废文件是否进行了标识和管理，以防止误用？ 第 1 页 潜在评价提问表 审核 审核条款 审核内容 审核方法 要素 2.8、是否建立了质量记录控制程序？是否对质量记录进行了清理并整理 出清单？来自供应商的质量记录是否作为公司记录的一部分予以保存？ 对质量记录的标识、储存、检索、保护是否符合文件的规定？ 记录控制 2.9、