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卡泊三醇软膏 (50ug/g )联合阿维A酸 (依曲汀
)治疗银屑病
目的
观测达力士和阿维A酸联合治疗
银屑病的有效性、安全性和耐受性
PCM van de Kerkhof
Br J Dermatol 1998; 138(1): 84-89
研究设计
ä多中心: 法国,德国,荷兰,英国
- 33个中心
ä随机,双盲,平行对照
8周
2 周 卡泊三醇 +阿维A酸
洗脱期 安慰剂 +阿维A酸
双盲
研究设计
ä达力士软膏一天两次+阿维A酸
ä安慰剂一天两次+阿维A酸
ä阿维A酸的起始剂量为20mg一天一次,
每两周增加10mg直到最大剂量
ä严重的泛发性寻常性银屑病
ä最大剂量120g/周
ä共154位受试患者
治疗期间的PASI评分
PASI分值 (平均)
周
PASI分值的下降
相当于PASI基线分值的百分比 (平均)
周
鳞屑的减少
分值 (平均)
周
浸润的减少
分值 (平均)
周
红斑的减少
分值 (平均)
周
患者和研究者的总体评估
卡泊三醇+ 安慰剂+ 卡泊三醇+ 安慰剂+
阿维A酸 阿维A酸 阿维A酸 阿维A酸
研究者 患者
达到疗效所需的阿维A酸总剂量
累积剂量(mg) 卡泊三醇(n 76) 安慰剂(n 59) P
平均 1680 2100 p 0.01
安全性
副反应事件大部分与阿维A酸有关
两组最常见的副反应事件是面部的皮肤干燥和健康皮肤的鳞屑
卡泊三醇+阿维A酸 安慰剂+阿维A酸
总计 (患者百分比) 97.4% 94.9%
皮肤和附属器的异常 43.3% 44.6%
其它副反应事件 56.8% 55.4%
无高钙血症
结论
联合应用达力士软膏和阿
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