CFDABT 0102.2-2014食品药品监管信息化基础术语 第2部分：药品(1).pdfVIP

CFDAB 国家食品药品监管信息化标准 CFDAB/T 0102.2--2014 Pa时2: Drugs 2014-02-14 发布 2014-02-14 实施 国家食品药品监督管理总局 发布 CFDAB/T 0102.2--2014 目〉欠 前言…… 11 1 范围…… 1 2 药品类基础术语… 1 参考文献……………… 10 英文索寻1 ………… 11 中文索寻1 ……………… 14 CFDAB/T 0102.2--2014 目IJ 1=1 CFDABjT 0102食品药品监管信息化基础术语》划分为信息技术基础术语及监管业务领域基础术 语，拟发布如下部分: 第 1 部分:信息技术: 第 2 部分:药品: 一一第 3 部分:医疗器械: 第 4 部分:食品: 一一第 5 部分:化妆品。 本部分是 CFDABjT 0102 的第 2 部分。 本标准依据 GB/T 1. 1-2009 给出的规则起草。 本标准由国家食品药品监督管理总局信息中心提出O 本标准由国家食品药品监督管理总局科技和标准一 本问草单位:国家食叫监督当dv、中科 品监督管理局。 II CFDAB/T 0102.2-2014 食品药品监管信息化基础术语 第 2 部分:药品 1 范围 CFDAB!T 0102 的本部分规定了食品药品监管信息化所需的药品相关基础术语。 本部分适用于食品药品监管信息化在设计、开发、建设实施和管理维护等阶段的工作。 2 药品类基础术语 2. 1 药品 drug 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定可运应症、有证和用量的物质。 . 、 2. 2 /主 中药 traditional Chinese medieine; TC 司 的使用前进行人工炮制。 2. 3 化学药品 3管理的一类药品的统称。主要来自于化学合成，生物提取或生 物发酵。 2.4 生物制品 biological product 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类 疾病的预防、治疗和诊断。 2. 5 天然药物 natural drug 以自然界天然存在的可做药用的动植物、微生物、矿物和以此为原料市IJ 成的药物，也包括这些物质 内部存在的具有生理活性的成分。 2. 6 CFDAB/T 0102.2--2014 民族药 ethno-medicine 我国少数民族地区沿用的传统药，如:藏药、蒙药、维药、傣药、壮药等。