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定量方法特点：
分析方法 方法优点 方法缺点 适用对象
容量分析法 简便、准确度 专属性差 化学原料药含
好、精密度高 量测定
光谱分析法 简便、快速、 专属性差 制剂中溶出度、
灵敏度高 释放度测定
色谱法 灵敏度高、 操作相对复杂 （低）制剂的
专属性好 含量测定
一、容量分析法
（一）容量分析法的特点
操作简单、快速；
比较准确 （RSD＜0.2%）；
仪器普通易得。
（二）容量分析法的有关计算
1. 滴定度 （T）的概念 每1ml滴定液相当于被测物质的量 (mg)
2. 滴定度的计算 aA + bB cC + dD
T M ×a/b×B
3. 百分含量的计算 （原料药）
（1）直接滴定法 D% V ×F × T/W ×100%
F 实际浓度/规定浓度
（2 ）剩余滴定法
T （V V ）F
百分含量 %
m
s
T——滴定度，每1ml滴定液相当于被测组分的mg数
V——滴定时，供试品消耗滴定液的体积 （ml）
V——滴定时，空白消耗滴定液的体积 （ml）
0
F——浓度校正因子
m——供试品的质量
s
片剂含量测定结果的计算
每片含量
标示量% 100 %
标示量
测得量 （g）
平均片重 （g）
供试品重 （g）
100 %
标示量 （g/ 片）
TVF
平均片重
m
标示量% s 100 %
标示量
烟酸片含量测定
取本品10片精密称定为3.5840g，研细，精密称取
0.3729g，置100 mL锥形瓶中水浴加热溶解后，放冷。加酚
酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液 （0.1005mol/L)滴定至粉
红色消耗25.02 mL。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当
12.31mg的烟酸。求供试品中烟酸的标示百分含量 （标示量
0.3g/片）。
V × T × F ×平均片重
标示量% ×100 %
W ×标示量
25.02 ×12
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