JCQ-G-007 吸痰管规格书.doc

文件管理号：JCQ-G-007 版本号：第1版 分发号： 一次性使用吸痰管 产品规格书 一次性使用吸痰管 产品规格书 *********************** * * * * * * *********************** 编制： 批准： 日期： 日期： 浙江曙光科技有限公司 产品规格书文书管理№ 产品规格书 JCQ-G-007 制定 200 产品名 一次性使用吸痰管 改定 变更№ 目 录 目 录 Ⅰ. 适用范围 Ⅱ. 型号规格 Ⅲ. 产品形状 Ⅳ 产品构成 Ⅴ. 质量特性 Ⅵ. 包装形态与规格 Ⅶ. 质量保证有关的检查试验业务的项目及其分担 产品规格书文书管理№ 产品规格书 JCQ-G-007 制定 200 产品名 一次性使用吸痰管 改定 变更№： 1 I 适用范围 I-1 I-1 适用范围 本规格适用于浙江曙光科技有限公司生产的[一次性使用吸痰管]。 I-2 类别 IIa 商品名称 中文 一次性使用吸痰管、吸引管 英文 Suction Catheter I-3 使用目的 主要供临床作吸引呼吸道内的痰液用，也可用于吸引呼吸道内的分泌物、异物及血液等用。 I-4 使用方法 灭菌处理过的产品，开封后尽快使用，只限于一次使用。 I-5 灭菌条件 *气体的种类 环氧乙烷 I-6 保管方法 保管条件 产 品：装入出厂箱后，注意防水，避免保存于阳光直射、高温潮湿处。 构成部件：注意防水，避免保存于阳光直射处。 I-7 使用期限 3年（含制造月），室温放置3年后的产品，外观、机能、安全性等没有异常。 产品规格书文书管理№ 产品规格书 JCQ-G-007 制定 200 产品名 一次性使用吸痰管 改定 变更№ II 型号规格 型号 产品 编号 外径规格 接头 颜色 标称 长度 机器端 形状 病人端 形状 侧孔 备注 Fr mm T型 T105 5 1.7 灰色 38cm T型接头（SE调节口接头） 开口 2个间隔孔 无检查手套 T106 6 2.0 淡绿色 T108 8 2.7 淡蓝色 50cm T110 10 3.3 黑色 T112 12 4.0 白色 T114 14 4.7 绿色 T116 16 5.3 橙色 T118 18 6.0 红色 T120 20 6.7 黄色 T型 T205 5 1.7 灰色 38cm T型接头（SE调节口接头） 开口 2个间隔孔 检查手套数量可选 T206 6 2.0 淡绿色 T208 8 2.7 淡蓝色 60cm T210 10 3.3 黑色 T212 12 4.0 白色 T214 14 4.7 绿色 T216 16 5.3 橙色 T218 18 6.0 红色 T220 20 6.7 黄色 Y型 Y105 5 1.7 灰色 38cm Y型接头（口哨形接头） 开口 2个间隔孔 无检查手套 Y106 6 2.0 淡绿色 Y108 8 2.7 淡蓝色 50cm Y110 10 3.3 黑色 Y112 12 4.0 白色 Y114 14 4.7 绿色 Y116 16 5.3 橙色 Y118 18 6.0 红色 Y120 20 6.7 黄色 Y型 Y205 5 1.7 灰色 38cm Y型接头（口哨形接头） 开口 2个间隔孔 检查手套数量可选 Y206 6 2.0 淡绿色 Y208 8 2.7 淡蓝色 60cm Y210 10 3.3 黑色 Y212 12 4.0 白色 Y214 14 4.7 绿色 Y216 16 5.3 橙色 Y218 18 6.0 红色 Y220 20 6.7 黄色 产品规格书文书管理№ 产品规格书 JCQ-G-007 制定 200 产品名 一次性使用吸痰管 改定 变更№ III 产品形状 例：T 1 12 ① ② ③ ① 接头形状：T：T型接头（SE调节口接头） Y：Y型接头（口哨形接头） ② 是否有检查手套：1：无；2：有（检查手套数量可选） ③ 导管外径规格： 05：5Fr； 06：6Fr； 08：8Fr； 10：10Fr； 12：12Fr； 14：14Fr； 16：16Fr； 18：18Fr 20：20Fr 吸痰管外形结构示意图 B：病人端C：Y型接头 B：病人端 C：Y型接头 D：T型接头 E、F：机器端 N：管身 产品规格书文书管理№ 产品规格书 JCQ-G-007 制定 200 产品名 一次性使用吸痰管 改定 作业变更№ IV 产品构成 构成