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制度名 质量管理制度 电子文件编码 GLWA134 页码 10-1 ××公司质量管理制度 第一章 总则 第一条 目的 为保证质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，并能迅速处理，确保和提 高产品质量，使之符合管理及市场的需要，特制订本制度。 第二章 质量标准及检验标准 第二条 质量标准及检验规范的范围规范包括： 1.原料质量标准及检验标准； 2.半成品质量标准及检验标准； 3.产品质量标准及检验标准。 第三条 质量标准及检验标准的制订 1.质量标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人 员依据“操作规范”，并参考国家标准、行业标准、国际标准、客户需求、本 身制造能力以及原料供应商水准，分材料、半成品、产品填制“质量标准检验及 规范制(修)订表”一式二份，报总经理批准后，质量管理部一份，研发部一份， 并交有关单位凭此执行。 2.质量检验标准 生产管理部会同质量管理部、生产部、营销部、研发部及有关人员，分原料、 半成品、产品将检查项目规格、质量标准、检验频率、检验方法及使用仪器设备 等填注于“质量标准及检验规范制(修)订表”内，交有关部门主管核签并且经总经 理核准后分发有关部门。 第四条 质量标准及检验标准的修订 签发人 责任人签名 制度名 质量管理制度 电子文件编码 GLWA134 页码 10-2 1.各项质量标准、检验规范若因设备更新、技术改进、制造过程改善、市场 需要以及加工条件变更等因素变化时，可予以修订。 2.生产管理部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关 部门检查各规格的标准及规范的合理性，予以修订。 3.质量标准及检验标准修订时，生产管理部应填“质量标准及检验标准制 (修)订表”，说明修订原因，并交有关部门主管核签，报总经理批示后，方可 此执行。 第三章 仪器管理 第五条 仪器校正、维护计划 1.周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器 校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟 订及执行的依据。 2.年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正 计划实施表”、“仪器维护计划实施表”作为年度校正及维护计划实施的依据。 第六条 校正计划的实施 1.仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正、精度校正作业，并将 校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式一份存于使用部门。 2.仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研 发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。 第七条 仪器使用与保养 1.仪器使用 (1)仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步 签发人 责任人签名 制度名 质量管理制度 电子文件编码 GLWA134 页码 10-3 骤操作，使用后应妥善保管与保养。 (2)特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作 人员不得任意使用。 (3)使用部门主管应负责检核各使用者操作的正确性及日常保养与维护，如 有不当的使用与操作应予以教导纠正并列入作业检核扣罚项目。 (4)各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质量管理部 不