医院医疗器械使用质量自查报告（2020年整理）.pptxVIP

*****医院医疗器械使用质量自查报告 为贯彻落实《医疗器械使用质量监督管理办法》，加强和规 范我院医疗器械使用管理，促进医疗器械使用安全，我院领导高 度重视，组织人员对医院医疗器械设备进行了全面自查，现将具 体情况汇报如下： 一、加强管理、强化责任，增强质量责任意识。 医院首先成立了以主管院长为组长、各科主任为成员的医疗 器械临床使用安全管理小组，把医疗器械、设备管理纳入医院工 作的重中之重。国家食品药品监督管理总局令[第 18 号]出台以 后，我院又重新建立、完善??一系列医疗器械相关制度，重新修 订了《*****医院医疗设备采购管理制度》，以制度来保障医院 临床工作的安全顺利的进行。 二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查。 为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器 械进入，我院建立了《医疗设备采购、验收、入库管理制度》、 《医疗设备档案管理制度》等制度。按照《医疗器械使用质量监 督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录和医疗器 械相关资质的档案，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、 进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期 使用，保证医疗器械安全、合法使用。 三、对医疗器械库房存储条件的自查。;为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料仓库，检验科 库房，手术室库房，还有各科库房进行了检查，包括储存的温度、 湿度和周围环境是否符合在库医