医疗器械经营单位日常检查记录表（2020年整理）.pptxVIP

1 医疗器械经营单位日常检查记录表 企业名称： 检查内容与要求 检查结果 检查内容与要求 检查结果 1、企业人员资质符合规定 并经许可（备案） 7、医疗器械销售记 录规范 2、企业按规定对职工进行 培训并建档 8、医疗器械储存设 施设备齐全 3、企业按规定对职工进行 体检并建档 9、医疗器械标识管 理规范 4、医疗器械能提供购进合 法票据 10、温湿度调控和记 录规范 5、医疗器械购进索证材料 齐全 11、三类植入器械能 有效追溯 6、医疗器械购进验收记录 规范 12、验配类器械应件 配戴者档案 （1）抽查药械情况记录 1、器械名称： ；注册证号： ； 批 号： 2、器械名称： ；注册证号： ； 批 号： （2）对企业进行规范建设指导 □电话咨询 □现场辅导 □会议交流 □来人答复 □组织培训 □约谈 （3）情况汇总 （4）检查结论 被检查单位负责人签名（盖章）： 日期： 检查人员签名： 日期： 备注： 企业负责人： 电 话： 质量负责人： 电 话：