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- 2020-07-08 发布于天津
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认证现场检查方案根据此处省略句形式开头检查方案如下一概述此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等二检查时间和日程一检查时间年月日至年月日正常情况三天时间现场检查的时间以保证检查质量为前提检查组根据现场检查实际需要经中心同意后可延长现场检查时间以核实查清问题为原则二日程安排第一日首次会议双方会面公司简要汇报药品实施情况检查组宣读药品认证检查工作记录确认认证范围检查组介绍检查要求和注意事项修订检查清单检查组根据企业情况制定检查组查阅认证申报资料检查组查阅本次认证剂型品种的下列资料产品质量标准生产
GMP认证现场检查方案
根据......(此处省略N句形式开头),检查方案如下:
一、概述
......(此处介绍被认证公司的申请情况和认证范围简介等)。
二、检查时间和日程
(一)检查时间
...年...月...日至...年...月...日(正常情况三天时间)
现场检查的时间以保证检查质量为前提,检查组根据现场检查实际需要,经中心同意后可延长现场检查时间,以核实查清问题为原则。
(二)日程安排
第一日:
08:00-09:00 首次会议;
双方会面;
公司简要汇报药品GMP实施情况;
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