Q_WKT 01-2020一次性使用卫生口罩.pdf

佛山市万康泰卫生材料有限公司 企业标准 Q/WKT 01-2020 一次性使用卫生口罩 Single-use face mask 2020-03- 03发布 2020-03-04 实施 佛山市万康泰卫生材料有限公司 发 布 一次性使用卫生口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用卫生口罩 （以下简称口罩）的要求、试验方法 、标志、使用说明书及包装、运 输和贮存 。 本标准适用于以无纺布裁片、折叠、压合等工艺制成，供用户在雾霾天气或者防护一般粉尘、花粉等颗粒 物时使用的口罩 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件 。凡是 不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件 。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY 0469 医用外科口罩 YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 颗粒物 悬浮在空气中得固态、液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物。 3.2 过滤效率 在规定检测条件下下，过滤元件滤除颗粒物的百分比。 3.3 细菌过滤效率 在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。 3.4 通气阻力 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力 ，用压差表示 。 单位为Pa。 4 要求 4.1 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。 4.2 结构与尺寸 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下额。应符合设计的尺寸 ，最大偏差应不超过±5%。 4.3 鼻夹 4.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成 。 4.3.2 鼻夹长度应不小于8.0 cm 。 4.4 口罩带 4.4.1 口罩带应戴取方便。 4.4.2 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N , 4.5 颗粒过滤效率 （PEF） 口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% 。 4.6 细菌过滤效率 （BFE） 口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。 2 4.7 通气阻力 2 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm 。 4.8 微生物指标 4.8.1 口罩应符合表1的要求。 表 1 口罩微生物指标 细菌总数(CFU/g) 大肠菌数 致病性化脓菌 真菌菌落总数(CFU/g) ≤200 不得检出 不得检出 小于等于100 5 试验方法 5.1 外观 3 4.1 随机抽取 个样品进行试验。目视检查，应符合 的要求。 5.2 结构与尺寸 随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.2 的要求。 5.3 鼻夹 5.3.1 3 4.3. 1 随机抽取 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合 的要求。 5.3.2 3 4.3.2 随机抽取 个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合