Q_WKT 03-2020一次性防护口罩.pdf

佛山市万康泰卫生材料有限公司企业标准 Q/WKT 03-2020 一次性防护口罩 Single-use face mask 2020-04-18发布 2020-04-18实施 佛山市万康泰卫生材料有限公司企业标准 发 布 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性使用口罩 （以下简称口罩）的要求 、试验方法 、标志 、 使用说明书及包装 、运输和贮存 。 本标准适用于以非织造布 （无纺布）裁片、折叠、压合等工艺制成，供用户日常 防护使用的口罩 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件 。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件 。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 FZ/T64005-2011 卫生用薄型非织造布 3、术语与定义 通气阻力 airflow resistance 口罩在规定面积和规定流量下的阻力 ，用压差表示 ，单位为Pa。 4、规格型号 耳带型、活动耳带型 4 要求 4.1 克重 产品所使用的非织造布密度应不少于18g/平方米 4.2 外观 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污绩。 4.3 结构与尺寸 4.3.1 口罩由三层无纺布组成 4.3.2 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口 、鼻至下额。应符合设计的尺寸 ，最大偏 差应不超过 ±5%。 4.4 鼻夹 4.4.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成 。 4.4.2 鼻夹长度应不小于 8. 0 cm 。 4.5 口罩带 4.5.1 口罩带应戴取方便。 4.5.2 口罩 （耳带型）每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 6 N 。 4.5.3 口罩 （活动耳带型），活动耳带卡扣应牢固，能方便插入口罩主体的卡孔 不易脱出。 4.6 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于 49 Pa/cm 。2 4.7 微生物指标 4.7.1 口罩应符合表1的要求。 表 1 口罩微生物指标 真菌菌落总数 细菌总数(CFU/g) 大肠菌数 致病性化脓菌 (CFU/g) ≤200 不得检出 不得检出 小于等于100 5 试验方法 5.1 查看供方提供的检验报告书，非织造布的克重应符合4.1要求 5.2 外观 随机抽取3 个样品进行试验。目视检查，应符合4.2 的要求。 5.3 结构与尺寸 5.3.1 取口罩1个，剪开目测，应符合4.3.1要求。 5.3.2 随机抽取3 个样品进行试验。实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合4.3.2 的要求。 5.4 鼻夹 5.4.1 随机抽取3 个样品进行试验。检查鼻夹材质并手试弯折，均应符合4.4.1 的 要求。 5.4.2 随机抽取3 个样品进行试验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，均应符合4.4. 2 的要求。 5.5 口罩带 5.5.1 随机抽取3 个样品进行试验。通过佩戴检查其调节情况，均应符合4.4.1 的 要求。 5.5.2 随机抽取3 个样品进行试验 。以 6 N 的静拉力进行测量 ，持续 5 s ， 结果均应符合 4. 5. 2 的要求 。 5.5.3 随机抽取