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文件号
QP420100QP750300
版 次
1.0
编写日期
20 DATE \@ "yy-M-d" 02-5-2201-5-1101-04-29
共
NUMPAGES 449
页 第
PAGE 1
页
文件和资料控制标识和可追溯性程序
编写: 审核: 批准:
日期: 日期: 日期:
1.目的:
对物料/产品在接收、生产、销售等过程中进行适当的标识,防止产品的混用和不合格品的误用,并且在合同有要求时能得到追溯。
2.范围:
适用于在物料/产品接收、生产和销售等过程中对产品进行控制/生产、检验的部门和个人。
3.定义:(无)
4.职责:
见附表
5.工作程序:
5.1 接收检验时:来料检验完毕后,品管部检验人员以容器/区域或标签标明产品 “合格”或“不合格”或“让步接收”等状态。相应的检验报表上应记录原料名称、型号/规格、数量、供应商名称、检验日期、检验状态、检验员签名等,以利于追溯。
5.2 入库控制、领料、发料阶段:材料管理人员将相应的材料以物料卡或标签进行标识,标明材料的名称、型号/规格、供应商名称、入库日期等,作为先进先出控制的依据,并检查产品是否具有产品状态标识;对于有追溯要求和让步接收的物料应在领料单上作标记,以便以后追溯。
5.3 生产阶段:生产阶段的产品标识可以是区域、位置、颜色、标记、容器、挂牌、产品本身标识或其他方式标明产品的型号/规格,可以区别于其他产品,需要时应表明所处的状态,如:待加工、待检验、合格、不合格;产品型号/规格、数量及生产日期均应记录在生产报表上,以便追溯使用。对于有追溯要求及让步接收的物料,应在“入库凭证”上作好记录以便追溯。若有可能,在产品上标识。
5.4 最终检验阶段:
产品在最终检验完成后以标签、合格证以及产品本身的标识等作标识。
5.5 出货阶段:
按客户要求/合同规定的方法进行标识,不得擅自标识;若客户没有具体的要求时,则按公司的规定进行标识。
5.6 合同有追溯要求的产品:
追溯标识及方案按客户要求制订并做好记录。
6.参考资料:
6.1 检验和试验状态程序(QP750400)
7.报告和记录:(无)
8.附件
标识与追溯性文件表
序号
阶 段
追 溯 文 件
标 识
负 责 人
1
进 货
1.采购合同
2.供应商供货单据
3.采购通知单
4.原材料检验报告
1.产品本身标识
2.产品外包装显示标识
生管采购组
品管部
2
接收检验
1.进料检验报告
1.四种状态标识(合格/不合格/让步接收/免检)+供应商+检验日期+检验人+数量+型号/规格
2.挂牌或区分
品管部
3
领、发料
1.领料单
2.仓库明细帐
1.产品本身标识
2.标签、挂牌、颜色、容器等
生产部
4
生 产
1.生产计划表
2.生产质量控制日报表
3.过程检验
1.生产车间(已加工、待加工、已检、未检)
2.容器(合格、不合格、待加工)
3.产品本身标识
品管部
生产部
5
最终检验
1.最终检验报告
1.挂牌或区分(合格、待检、不合格)+检验日期+检验人+生产日期+数量+型号/规格
品管部
6
入 库
1. .物料卡
2. 入库凭证
3 仓库明细帐
区分(成品合格)
仓 库
7
出 库
1.发货清单
2.仓库明细帐
3. 出库凭证
产品上所显示的标识
业 务
仓 库
1.目的
建立公司文件和资料审核、分发及更新程序,使公司文件均能得到有效控制。
2.范围
适用于涉及文件(含资料)编写、审核、批准、发放、回收及更新的部门主管及个人。
3.定义
3.1 质量体系所产生的受控文件共3类:
3.1.1 《质量手册》;
3.1.2 程序文件;
3.1.3 工作文件,包括如下:
A.岗位职责;
B.相关部门制订的图纸、工艺卡片、检验标准、操作规程和管理规定等。
3.2 外来文件:非本公司制订的但用于本公司质量体系的文件,如法律、法规、标准、国际公约、惯例和顾客提供的文件等。
4.职责
4.1 《质量手册》:
4.1.1 ISO推行小组负责编写《质量手册》及其更新版本;
4.1.2 管理者代表负责审核《质量手册》的内容。
4.1.3 董事长批准《质量手册》。
4.1.4 办公室负责:《质量手册》的分发、原稿的存档及作废版本处理。
注:质量手册的分发参照质量手册控制分发名单。
4.2 程序文件:
4.2.1 各部
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