25车间间半成品、容器传递程序.doc

江西中兴汉方药业有限公司 GMP管理文件 题　 目 车间间半成品、容器传递程序 编 码：ZH-GB0402500 第1页 共1页 制 　定 审 　核 批 　准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 GMP办 颁发数量 　　　 份 生效日期 分发单位 综合制剂车间、前处理车间 一、目 的： 规范车间间半成品、容器传递工作程序 二、范 围： 前处理车间半成品至综合制剂车间之间 三、责任人： 各车间主管、生产技术部工艺员、送料员 四、内 容： 1．前处理车间的半成品生产出来后，在每个盛装容器上标明品名、批号、重量，附上半成品检验合格单，移入缓冲间至发料间，由前处理车间主管通知综合制剂车间主管派员前来领料。 2．综合制剂车间主管接到领料通知后，携生产技术部工艺员及送料员到指定地点领料。 3．领料时应检查容器是否密封、容器外是否有外包装，合格后方可领取，发、领料双方签字。 4．送料员将所领的半成品经原料库进入综合制剂车间物料去皮间，经去皮后放入缓冲间净置15分钟后，通知洁净区人员前来接料。 5．进入综合制剂车间的前处理车间的半成品盛装容器，在使用完半成品后，将容器置该车间容器清洗间进行清洗、晾干，并用75%的乙醇擦拭容器内外表面对其进行消毒，经QA检查清洁状况，合格后挂上“已清洁”状态标志。 6．综合制剂车间将前处理车间盛装容器流转至前处理车间之前，应套上清洁的塑料袋，并将口扎紧，由综合制剂车间主管通知送料员负责将盛装容器送至前处理车间物料去皮间，去皮后放入缓冲间净置15分钟。 7．由综合制剂车间主管通知前处理车间主管派员前来接盛装容器。