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- 2020-07-11 发布于天津
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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
题 目
GCJ-700滚筒式炒药机清洁SOP
编 码:ZH-GZ050040005
第1页 共1页
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
GMP办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
生产车间、设备动力车间
一、目 的:制定清洁标准操作规程
二、范 围:适用于清洁操作
三、责任人:本设备操作人员
四、内 容:
1、按消毒剂配制标准操作规程配制75%乙醇。
2、准备好清洁用具:尼龙刷 、清洁布、白绸布、塑料桶。
3、工作后,停机,切断电源,冷却。
4、首先对现场进行清场打扫,然后打开筒盖,用尼龙刷刷去炒药药粉。
5、用饮用水清洗干净,注意不要把水溅在电器部分。
6、用清洁布蘸取75%乙醇擦拭表面与炒筒进行消毒处理。
7、经QA检验合格后挂“已清洁”标示牌。
8、将清洁工具清洁后,存放在其存放地点。
9、清洁周期:同一批产品的原料炒药后进行清洁,若设备停用三天以上,再用时其接触炒药的部位须消毒处理。
10、清洁工具的清洁方法:按《清洁工具清洁SOP》操作。
11、清洁结果评价:用白绸布擦抹设备内表面,无不洁痕迹。
12、做好清洁记录。
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