价肺炎球菌多糖疫苗说明书.docVIP

23价肺炎球菌多糖疫苗说明书 【药品类别】 预防生物制品 【药品名称】 中文名：23价肺炎球菌多糖疫苗 英文名：23-Valent pneumococcal polysaccharide vaccine 汉语拼音名：ershisan jia feiyan qiujun duotang yimiao 商品名：暂无 【组成和性状】 本品系采用23种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F 【规格】 本品规格为每瓶0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。 【质量标准】 本品依据经国家药品监督管理局批准的《23价肺炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》生产和检定，质量符合要求。 【作用和用途】 23价肺炎球菌多糖疫苗由23种血清型肺炎球菌多糖抗原组成，能诱导机体产生体液免疫。对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护，其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。用于预防在疫苗中含有的肺炎双球菌型引起的肺炎、脑炎、中耳炎和菌血症等疾病。本品不对疫苗中所含荚膜型以外的肺炎双球菌型产生免疫作用。 【接种对象】 用于2岁以上的以下人群的接种：