Q_528200FSRZ006-2020一次性使用口罩.pdf

佛 山市人作医疗器械有 限公司企业标准 Q/528200FSRZ006-2020 一次性使用 口罩 2020-04-28犭 彳 色 之0 2020-04-30国 =方 山 人 医 器 有限公司 发布 佛 市 作 疗 械 Q/528200FSRZ006— 2020 亠 亠 刖 一 一 口 本标准按照 GB/T1,⒈⒛Og给出的规则起草 。 请注意 ,本文件 的某些 内容可能涉及专利 。本文件 的发布机构不承担识别这些专利 的责任 。 本标准 由佛 山市人作医疗器械有限公司提 出。 本标准起草单位 :佛山市人作医疗器械有限公司 。 本标准主要起草人 :许叶剑 、周珍荣 、周海荣 。 Q/528200FsRZ006—2020 一次性使用 口罩 1范 围 本标准规定一次性使用 口罩 (以下简称 口罩)的 要求 、试验方法 、标志 、使用说明书及 包装 、运输和贮存 。 本标准适用于覆盖使用者的 口、鼻及下颌 ,用于 日常环 中 通 、 境 普 人群用于阻隔飞沫 花 粉 、微生物传播 的 口罩 。 本标注不适用于年龄在 36个月及 以下的婴幼儿 。 2规范性 引用文件 本标准 中引用的文件对于本文件 的应用是必不可少 的。 是注 日 ,仅 凡 期 的引用文件 注 日期 版本适用于本文件 。 GB15979-⒛02 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T32610⒛ 16日 常防护型 口罩技术规范 YY/T0969⒛ 13 一次性使用医用 口罩 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 颗粒物 悬浮在空气 中的固态 、液态或固态与液态 的颗粒状物质 ,如粉尘 、烟 、雾和微生物 。 3.2 细菌过漶效率 在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物 的能力 ,用 百分数表示 。 3.3 颗粒物过滤效率 在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物 的能力 ,用 百分数表示 。 3.4 通气阻力 口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示 。 4要 求 4.1外 观 口 整 、 ,表 、 直 罩外观应 洁 形状完好 面不得有破损 污渍 ;口罩与皮肤 接接触材料不应染 色或用颜料印花 。 4.2结 构与尺寸 4.2,1结 构 口罩佩戴好后 ,应能罩住佩戴者 的 口、鼻至下颌 。 4.2.2 尺寸 口罩 的尺寸应符合表一的要求 ,最大偏差不超过 ±甄 。 表一 单位 :cm