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EP6-A法分析测量范围评价应用举例 分析测量范围（线性检测范围）评价采用的方法有目测法、EP6-P法、 改良Doumas法、CAP-IRC法和EP6-A法。EP6-A法操作简便，适合于临床 常规实验室人员评价线性，是目前最好评价线性的方法。EP6-A法是 NCCLS在EP6-P和CAP-IRC 线性评价方法的基础上，经过不断的实践和 不断的改进，于2003年颁发的批准性指南文件。 一、 标本要求 推荐用高值和低值浓度的样本按比例精确配置等间距的不同浓度 样本，低、高值样本分别测定2～4次取均值，为2个样本的实测值，如低 值以L表示，高值以H表示，分别为第一管和最后一管，各管依照L与H样 品配置的比例，可以计算出实验样品的预期值。 每管的浓度由以下公式来计算，第1管的浓度为C1，体积为V1 ，以次 类推，第5管的浓度和体积分别为C5和V5 计算浓度C= （C1×V1+ C5×V5）/(V1+V5) ,注意每管要充分混匀，并 防止蒸发或其它改变。 二、 结果判断:该法的线性判断过程大致分为四个步骤： （1）确定不同项目可接受不精密度和线性偏差。 1 EP6-A强调任何用户有必要确定自己对线性程度的要求,或非线性 的允许误差范围, 目标的确定应基于实验室客户的需要及所用方法的特 性。设定误差目标所要考虑的因素：线性目标来源于偏倚目标，因而应小 于或等于偏倚目标；偏倚目标应应小于或等于测量误差。 （2）计算不精密度： 目测检查无明显离群值，计算不精密度。重复性用L个样本的所有重 复测量结果的集合方差来评价。用SDr或CVr表示。公式 ………………………… …… ① L为样本数；ri1和ri2分别为两次测量的实际结果,或与均值的百分比。 （3）不精密度符合要求后，作多项式回归分析。 多项式回归分析可以借助多种商业统计软件完成。例如用SPSS的话， 选“分析”→ “ 回归分析”→ “ 曲线估计” → “ 因变量” 、“ 自变量” 、“模型 （线性、平方、三次方）”→ 得三个方程。 2 将测定数据分别拟合一次、二次和三次多项式 阶 回归方程 回归自由 别 度（Rdf） 一 Y=a+b X 2 1 次 二 Y=a+b X 3 1 +b X 次 2 2 三 Y=a+b X 4 1 +b X +b X 次 2 2 3 3 一次多项式模型为直线，是判断某种方法是否为线性的最适方程，二 次多项式模型代表一种抛物线反应曲线，有增加趋势（曲线上升）或减少 趋势（曲线下降）两种，三次多项式模型代表一种“S”形反应曲线，在测量 范围的两端呈非线性。 回归系数用bi表示，在二次多项式模