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五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 五、评审标准条款解读——检验管理部分 制度、清单、应急预案;使用、培训记录 准入制度、岗位说明书,资质证书 资质证书 资质证书 资质证书 资质证书 资质证书 授权范围记录 质量管理、报告审核签发、咨询服务等人员授权 授权记录表 监督检查记录 考核记录 室间质评、能力验证证书 室间质评证书、室内质控结果 室间质评CV值 检验报告单:双签名 签字人授权记录:资质认定、授权领域 标本验收标准,标本拒收记录,复检制度及记录 血液室 体液室 改进措施记录 TAT规定公示情况,TAT评估记录,“特殊项目”的标本接收及报告时间 标本采集处公示栏 标本采集手册 检验各专业部门的报告单,TAT符合率达到≥90% 改进措施记录 报告单格式规范,有检验项目名称、中文或英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名 科室自查整改记录,主管部门督查整改记录 报告单符合率达到100% 试剂与校准品管理制度,专人管理岗位职责 试剂与校准品三证,规范统一采购,使用登记记录 试剂与校准品三证,规范统一采购,使用、质控记录 临床沟通制度及记录,新项目宣传资料及记录(简报、沟通记录) 临床沟通培训记录 检验与临床协调会议记录 质量与安全管理组织及职责及分工,质量安全工作计划及实施记录,质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格,质量安全监控指标及评估记录,工作人员知晓岗位履职要求 覆盖分析前、中、后关键流程的质量与安全监控指标 质量体系运行及改进记录全面齐全,改进实例 标本采集运输指南;临床相关工作人员可以方便获取 需要更新!!! 标本接收拒收标准、流程及记录,检验标本全程跟踪及检验报告TAT记录,标本处理保存、废弃记录,培训记录 标本采集运输监管记录,问题整改记录 标本接收和拒收记录,标本交接记录 室内质控项目表、记录、规则、审核签字,主要检验项目实施情况 室内质控总结记录,失控分析处理记录 质控记录齐全,失控分析改进措施合理有效 参加省直辖市室间质评记录,室间质评项目列表,无室间质评的检验项目列表及替代评估方案记录 参加卫生部临床检验中心EQA或PT证书 参加国际组织EQA或PT证书 检验仪器与项目SOP,仪器、试剂和耗材三证齐全,仪器定期校准记录 检验仪器维护负责人,仪器校准维护保养记录 仪器设备SOP现行有效、适用性、依从性 × LIS系统与HIS联网,检验标本、检验报告全程管理 标本条形码 自助打印, 实验室数据保留情况,服务器数据备份管理 1 2 3 5 4 院、科领导对评审工作重视不够,不能严格按照评审标准开展工作。 硬件投入不够,科室设置不符合要求。 评审材料准备不充分,对问题分析、整改落实不到位。 对《评审标准》理解不准确,导致工作中出现偏差和错误。 质量和安全方面。质量和安全制度及各项措施落实不够。 人员资质的问题 6 6 人员资质的问题 6 六、医院等级评审检查常见的问题及分析 6、常见问题 5 4 具体问题主要有以下方面,仅供参考: 1)医院投入不足,设备设施及开展项目不能很好地满足临床和患者的需求。不能开展病原微生物鉴定工作,微生物检验项目没有对院内感染控制及合理用药提供充分的支持,不能定期通报病原微生物及耐药情况。 2)没有为临床科室提供完整、规范的《临床检验工作手册》。临床检验手册编写的内容和项目不够完整,如参考值、临床意义、标本采集注意事项、标本采集容器的要求
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