临床试验质量控制与质量保证共80页.pptVIP

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培训简介 ÷2019.5.25-2019.5.27 ◆第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班 9 长渙科技 培训内容简介 9 长科技 研究人员的职责和在质控中的作A 心工CH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理娈员会 中国研究中心常见的研究人员 专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师 研究协调员(cRc)、辅助科室的医生和技师 9 长渙科技 研究人员的职责和在质控中的作 研究人员的职责及工作安排 根据不同的教育背景和工作经验 根据方案的要求和特殊的操作流程的需要 在职责分工表上清晰定义 由主要研究者授权 足够的人员和足够的时间参加研究 参加有关的培训 心相关文件 职责分工表和签名样张 个人简历 ≥医生/护士/药师执业证书 培训记录 FDA1572表(|ND研究) 申办方的财务关系公开声明 9 长渙科技 、研究人员的职责和在质控中的作心 心研究者的资格 专业技术职务任职和行医资格 具有方案所要求的专业知识和经验 对临床试验方法具有丰富经验或能得到指导 熟悉与临床试验有关的文献和资料 有权支配参与该项试验的人员和设备 9 长渙科技

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