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培训简介
÷2019.5.25-2019.5.27
◆第一期药物临床试验质量控制与质量保证培训班
9
长渙科技
培训内容简介
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长科技
研究人员的职责和在质控中的作A
心工CH-GCP责任分担方:申办者、研究者、伦理娈员会
中国研究中心常见的研究人员
专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士、药师
研究协调员(cRc)、辅助科室的医生和技师
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长渙科技
研究人员的职责和在质控中的作
研究人员的职责及工作安排
根据不同的教育背景和工作经验
根据方案的要求和特殊的操作流程的需要
在职责分工表上清晰定义
由主要研究者授权
足够的人员和足够的时间参加研究
参加有关的培训
心相关文件
职责分工表和签名样张
个人简历
≥医生/护士/药师执业证书
培训记录
FDA1572表(|ND研究)
申办方的财务关系公开声明
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长渙科技
、研究人员的职责和在质控中的作心
心研究者的资格
专业技术职务任职和行医资格
具有方案所要求的专业知识和经验
对临床试验方法具有丰富经验或能得到指导
熟悉与临床试验有关的文献和资料
有权支配参与该项试验的人员和设备
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长渙科技
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