肺癌患者教育讲座之4.治疗篇-晚期肺癌的内科治疗.pptVIP

治疗篇 晚期肺癌的内科治疗 晚期NSCLC一线治疗 分子靶向治疗 EGFR基因敏感突变一线选择EGFR-TKI（包括icotinib) ALK融合基因阳性一线选择克唑替尼治疗 化学治疗 非鳞癌NSCLC一线化疗加入培美曲塞联合铂类。 EGFR敏感突变和ALK融合基因阴性或突变状态未知者，选择含铂两药全身化疗。 晚期NSCLC维持治疗 晚期NSCLC二线治疗 内科解读 2004 2005 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 拓展研究 明确EGFR突变患者吉非替尼有效 吉非替尼被批准于EGFR+NSCLC 泰瑞沙用于T790M一线EGFR-TKI 耐药治疗 EGFR T790M耐药突变首次被报道 厄洛替尼被批准用于维持治疗 LUX-LUNG3 发表 第三代EGFR-TKI对T790M突变的NSCLC有效 厄洛替尼和阿法替尼被批准用于EGFR+一线治疗 厄洛替尼被批准为二线治疗药物 Optimal研究 发表 泰瑞沙临床在中国启动 泰瑞沙用于T790M阳性NSCLC治疗 EGFR-TKI研发的关键事件 Study Treatment N Median PFS (mos) Median OS NEJ 0029 Gefitinib vs carboplatin/ paclitaxel 230 10.8 vs 5.4 (P .001) 30.5 vs 23.6 (P = .31) WJTOG3405 Gefitinib vs cisplatin/ docetaxel 177 9.2 vs 6.3 (P .0001) 36 vs 39 (HR: 1.19) OPTIMAL Erlotinib vs carboplatin/ gemcitabine 165 13.1 vs4.6 (P .0001) HR: 1.065 (P = .65) EURTAC Erlotinib vs 以铂类为基础化疗 174 9.7 vs 5.2 (P .0001) 19.3 vs 19.5 (P = .87) LUX-Lung 3 Afatanib vs CDDP/pemetrexed 345 11.1 vs 6.9 (P .0004) 28.2 vs 28.2 (P = .39) LUX-Lung 6 Afatanib vs CDDP/ gemcitabine 364 11.0 vs 5.6 (P .0001) 23.1 vs 23.5 (P = .61) N Engl J Med. 2010;362:2380-88;Lancet Oncol. 2010;11:121-8;Lancet Oncol. 2011;12:735-42 Lancet Oncol. 2012;13:239-46;J Clin Oncol 2013;31:3327-34;Lancet Oncol 2015;15:213-22 EGFR突变的NSCLC一线TKI治疗的PFS超过9个月 ICOGEN研究设计 全球第一个直接头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）在晚期NSCLC二、三线治疗的疗效和安全性III期临床研究 2013年8月Lancet Oncology online发表 Lancet Oncology 最新影响因子高达25.117，临床肿瘤领域排名第一 EGFR一线之争 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 拓展研究 克唑替尼合成; c-MET和ALK的强效抑制剂 克唑替尼 I 期临床开始 NSCLC中发现EML4-ALK 融合基因 I期临床调整为入选ALK+ NSCLC ALK+ NSCLC患者的II/III期临床开始启动以中国患者为主的亚太1029研究 发现克唑替尼有效抑制ALK阳性的肿瘤细胞 小鼠模型中发现EML4-ALK为肺癌的致瘤基因 首次在ALK+肿瘤患者中观察到临床疗效 首次公开发表克唑替尼治疗ALK+ NSCLC的缓解率50% 在NEJM首次发表克唑替尼治疗ALK+ NSCLC的临床数据 2013.1.22 SFDA 批准XALKORI中国上市 2011.8.26 FDA 批准XALKORI上市 继续在 其他瘤种的探索 ALK+ NSCLC患者的II/期临床结果陆续出炉 历时11个月登陆中国 ALK-TKI 克唑替尼研发的关键事件 主要入组标准