HBsAb-检测原始记录.docxVIP

8.5 8.5样品OD值及结果见附件。 HBsAb检测原始记录 WJ- 086 （北京吉比爱试剂） 共2页；第1页；（附 页） 样品名称 收样日期 样品状态 检测方法 ELISA双抗原夹心法 检测依据 WS 299-2008 附录A 检测仪器名称、型号及编号酶标仪E 样品编号 检测日期 检测环境 C; %RH 检测地点 微生物实验室 样品数量 （800 02 — 09C;全自动洗板机 ELX50 02 — 10C; 电热恒温水槽 DK 600 02 — 05A ; 实验记录与结果： 一、 实验使用试剂名称及生产厂家： HBsAb酶联免疫诊断试剂盒，北京吉比爱 试齐U批号： 有效期： 二、 仪器使用状况： 使用前： 使用后： 三、 检验步骤及结果： 1 、配液：按1 : 20配制洗涤液。 2、 加样：设空白对照1孔，阴性对照3孔，阳性对照2孔，阴性对照、阳性对照各50卩L, 在相应孔中加待测样品标本 50卩L。 3、 加酶：分别在相应孔中加入酶标工作试剂 50 ^L （空白孔除外），用封板膜封板后， 轻轻振荡混匀，置 37 ± 1 C孵育30 ± 2分钟。 4、 洗涤：用洗板机吸干孔内液体，用洗涤液洗涤 5遍，最后一次尽量扣干。 5、 加入显色剂A液和显色剂B液各50卩L,用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置37± 1 C 孵育15± 1分钟。 6、 加入终止液50卩L,轻轻振荡混匀。 7、 放入酶标仪，用空白调零，用 450nm波长/ （和）620nm双波长测定OD值。 （接下页） 复核人:检测人: 复核人: HBsAb检测原始记录 （北京吉比爱试剂） W— 086 共2页；第2页；（附 页） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A 阴性对照 B 阴性对照 C 阴性对照 D 阳性对照 E 阳性对照 F 空白 G H 8、计算结果及判断: 阴性对照OD值 0.1 ; 阳性对照OD直 1.0 实验成立。 临界值（CUTOFF ）计算：P/N =样品OD值/阴性对照OD值。 （若阴性对照 OD值V 0.05时，按0.05计算，若〉0.05时，按实际值计算） 阳性判定：P/N 2.1为阳性。 阴性判定：P/NV 2.1为阴性。 标本判为阳性。 标本判为阴性。 HBsAb检测原始记录 WJ- 086 （北京金豪试剂） 共2页；第1页；（附 页） 样品名称 收样日期 样品状态 检测方法 ELISA双抗原夹心法 检测依据 WS 299-2008 附录A 检测仪器名称、型号及编号酶标仪E 10C； 电热恒温水槽 DK 600 02 — 05A ;  样品编号 检测日期 检测环境 C; %RH 检测地点 微生物实验室 样品数量 （800 02 — 09C;全自动洗板机 ELX50 02 — 实验记录与结果： 四、 实验使用试剂名称及生产厂家： HBsAb酶联免疫诊断试剂盒，北京金豪 试齐U批号： 有效期： 五、 仪器使用状况： 使用前： 使用后： 六、 检验步骤及结果： 1 、配液：按1 : 20配制洗涤液。 2、 加样：设空白对照1孔，阴性对照2孔，阳性对照2孔，阴性对照、阳性对照各50卩L, 在相应孔中加待测样品标本 50卩L。 3、 加酶：分别在相应孔中加入酶标工作试剂 50 ^L （空白孔除外），用封板膜封板后， 轻轻振荡混匀，置 37 ± 1 C孵育30 ± 2分钟。 4、 洗涤：用洗板机吸干孔内液体，用洗涤液洗涤 5遍，最后一次尽量扣干。 5、 加入显色剂A液和显色剂B液各50卩L,用封板膜封板后，轻轻振荡混匀，置37± 1 C 孵育15± 1分钟。 6、 加入终止液50卩L,轻轻振荡混匀。 7、 放入酶标仪，用空白调零，用 450nm波长/ （和）620nm双波长测定OD值。 （接下页） 复核人:检测人： 复核人: 年 月 HBsAb检测原始记录 （北京金豪试剂） W— 086 共2页；第2页；（附 页） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 A 阴性对照 B 阴性对照 C 阳性对照 D 阳性对照 E 空白 F G H 8、计算结果及判断： 阴性对照OD值 0.10 ; 阳性对照OD直 0.50 实验成立。 临界值（CUTOFF ）计算：P/N =样品OD值/阴性对照OD值。 （若阴性对照 OD值V 0.05时，按0.05计算，若〉0.05时，按实际值计算） 阳性判定：P/N 2.1为阳性。 阴性判定：P/NV 2.1为阴性。 标本判为阳性。 标本判为阴性。