OEM的质量控制PPT版.pptxVIP

学 海 无 涯 对 OEM/ODM 加工企业质量审核的主要范围： 法律法规（包括生产许可证、环保法、劳动法，通过某些认证如 ISO\GMP\HACCP 等） 组织机构、厂房设计和布局 人力资源配置 设备和计量管理 工业卫生管理 生产能力和生产过程控制 质量检验 不合格品控制 仓库管理 安全生产。 对 OD,加工企业质量审核还需增加对其产品设计开发能力的评审 合格 OEM 或 ODM 加工企业的衡量标准 质量： 品牌厂商最关注的是 OEM 加工企业的质量管理体系是否完善。 服务 加工企业能否按计划如期交货，能否在成品储存、运输等方面为品牌厂商提供更好的服务。 价格： 报价并非越低越好，过低的报价反而会给人留下一个低价恶性竞争的印象。目前，大多数国 内外品牌厂商可能更趋于合理的加工价格，以营造一个供需双方共赢的局面。 良好的生产规范—GMP 要求 设施必须情节有序并充分得到维护 书面程序必须存在明确关键部门及流程并与GMP 相符 记录与文件必须总体完备，有序，整洁明确 无聊与设施的状态必须以与确认 变更控制系统必须到位 先进先出库存控制必须做到 进料控制：检验、标识、抽样、测试、放行、暂扣程序必须明确并持续实施 标准及规格：必须控制产品视线中的物料流向并是现行及可见的 追溯性：物料及产品必须有记录可追溯个人卫生，培训机身和必须充分合适 仓储及以内数条件必须确保物料及产品防止损害