血管封堵器PPT参考幻灯片.pptVIP

EXOSEAL 临床试验结果 7F ExoSeal?(N = 90) 6F ExoSeal?(N=267) MC(N=134) p-value 止血时间 (min.) 3.23 ? 4.20 4.38 ? 11.6 20.05 ? 22.5 0.0001 至下床活动时间 (hr.) 2.60 ? 5.37 2.54 ? 5.02 6.24 ? 13.34 0.0028 至可出院时间(hr.) 12.4 ? 23.6 12.57 ? 13.9 16.26 ? 27.5 0.1540 器材使用时间(min.) 0.62 ? 0.25 1.01 ? 2.12 - - 相比于手动按压，止血时间和下床活动时间均明显缩短 熟练的EXOSEAL器材使用时间平均仅为1min P值是利用6F VCD和6F MC组之间的连续结果均差的不对等性来进行非成对T检验而计算出的。 * * 同类产品对比 VCD 产品属性 EXOSEAL Angio-Seal Starclose Perclose 闭合材料是？ PGA 插塞 Collagen插塞 + 锚 金属夹 缝线 动脉壁或血管内残留？ No Yes Yes Yes 闭合材料可吸收？ Yes Yes No No 闭合过程须交换鞘？ No Yes Yes Yes 是否多部件组装后使用？ No Yes Yes Yes * 0618Cordis3271 * 血管外封堵 相比于血管内封堵器材，有效减少炎症反应风险和血管损伤 更加广泛的穿刺点选择 降低术后二次介入穿刺难度 生物可吸收材料 使用非胶原蛋白插塞材料, 已知的可信赖的Ethicon缝线材料（PGA） 插塞降解为二氧化碳和水 插塞材料30天内大部分吸收，60-90天内完全吸收= 无过敏，无残留 简单易用 无需交换血管鞘= 病人痛感和组织损伤极小 步骤少，释放快捷 = 成功率高 *使用不长于12cm的5F，6F，7F标准血管鞘，适配性详见说明书 EXOSEAL? Vascular Closure Device BSI Design Dossier Clinical Performance Report, June 25, 2007 * Clinical data from the “ECLIPSE trial‘ indicates safety in terms of vascular injury, access-site related bleeding, infection or nerve injury, new ipsilateral lower extremity ischemia or SAE. 为什么选择Exoseal？ * * Agenda 1.什么是Exoseal? 2. 为什么选择Exoseal？ 3. 如何使用Exoseal？ 4.临床疑难解答 * * EXOSEAL 使用操作步骤 将EXOSEAL从包装中取出，插入对应尺寸的短鞘，直至标记带到达鞘末端止血阀 右手固定EXOSEAL手柄位置，左手回撤鞘，直至将指示器导丝罩回压与手柄贴合，此过程中可以观察到脉动式血流从回血指示器中流出。 右手轻托手柄，注意不要触碰到插塞展开按钮，左手固定在病人体表，缓慢将鞘回撤，观察回血指示器直至脉动血流明显减缓(或停止) 然后观察指示窗，同时左手更加缓慢的撤鞘(约1cm), 直至指示窗由“黑-白”变为“黑-黑” 左手固定在病人体表，同时拇指和食指捏住鞘使其不移动以固定“黑-黑”指示，右手拇指将插塞展开按钮一次性按压到底，停留3秒钟，将EXOSEAL连同鞘缓慢撤出，施行2-4min左右的手动按压。 * * EXOSEAL插入提示 股动脉入路区域造影 确认穿刺点附近解剖位置（是否高位，低位，是否股深/股浅高位分叉） 确认穿刺点附近血管病理情况（是否有钙化、迂曲、狭窄） EXOSEAL释放操作提示 一手固定在病人腿上并固定住鞘不能移动，另一只手拇指按下按钮 插塞展开按钮下压时要一次性下压到底 下压时指示窗会变化，此时要避免器材在体内部分的移动 大拇指按压时应覆盖整个按钮，而不是按在旁边 * * * * * * 临床疑难问题解答