药事管理例题.pdf

第二章 药事管理体制及组织机构 一、单选题 1、必须具有质量检验机构的药事组织是 A ．药店 B ．药品零售连锁企业 C ．药品批发企业 D ．药品生产企业 E ．药品零售连锁、批发和生产企业 2、按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修 的规范为 A 、GMP、GSP B、GMP、GLP C、GAP、GCP D、GLP、 GCP 3、“国家药品不良反应监测中心”设在 A ．中 药品生物制品检定所 B ．国家食品药品监督管理 局药品评价中心 C．国家食品药品监督管理局药品审评中心 D ．国家食品药品监督管理 局安全监管司 4、中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的 A ．专业技术审查和咨询机构 B ．技术审查和协调机构 C．咨询机构和协调机构 D ．协调机构和办事机构 5.对药品价格进行行政管理的是（ ）。 A.药品监督管理部门 　B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 　　E.工商行政管理部门 6.对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（ ）。 A.药品监督管理部 门 　　B.公安部 　　C.社会发展与改 革委员会 D.劳动与社会保障部 　　E.工商行政管理部门 7.主要负责国家药品标准的制定和修 （ ）。 A. 国家药品监督管理局　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药 品检验所 D. 国家药典委员会 　　E. 中 药品生物制品检定所 8. （ ）主要负责全 药品、生物制品的质量检验。 A. 国家药品监督管理局　　B.省级药品监督管理局 　　C.省级药品 检验所 D. 国家药典委员会 　　E. 中 药品生物制品检定所 9.全 药品检验的最高技术仲裁机构，是全 药品检验所业务技术的 指导中心（ ）。 A.药事管理体制 　　B.药品技术监督机构 　　C. 中 药品生物制 品检定所 D. 国家经贸委医药司的职能 　　E.DEA 10.对药品广告进行监督管理的是（ ）。 A.药品监督管理部 门 　　B.公安部 　　C.社会发展与改 革委员会 D.劳动与社会保障部 　　E.工商行政管理部门 11.国家食品药品监督管理局的职责不包括 A. 负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施 B. 组织实施中药品种保护制度 C. 组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督 实施 D. 拟定中药、民族药质量标准 E. 拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 12.中 药品生物检定所的职责包括 A. 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验