药品储存操作规程.pdfVIP

大连新兴洁达医药有限公司 第 1 页，共 3 页 编号：XXJD-QP-001 版本：2014 版，第 A 版，第 0 次 修改 起草： 审核： 年 月 日 年 月 日 批准： 生效： 年 月 日 2014 年 05 月 01 日 分发 门：储运 药品储存操作规程 1、目的： 对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管，保证在库药品 质量。 2、依据： 《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等 法律法规。 3、范围： 适用公司所有药品入库储存工作。 4、职责： 储运部保管人员对本程序实施负责。 5、内容： 5.1 药品验收后，保管员根据“药品验收入库通知单/入库指令”，对 照实物确认入库。 5.2 保管员对药品的名称、 型、规格、生产企业、批号、数量等核 对无误后，对“药品验收入库通知单/入库指令”进行确认，生成库存。 5.3 发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊 或其它可疑质量问题的药品，应不予入库并报质管 处理。 5.4 根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求， 按照计算机系统提示的库位信息，确认药品的库别及货位。 5.4.1 根据药品验收结论，确定存放在合格药品区或不合格 药品区； 5.4.2 合格药品，根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库 或常温库 ； 5.4.3 根据 药品专库、分类储存的要求和 药品 型，确定其 在相 应库房中的储存区域 （1）药品与非药品，外用药与其他药品分开存放 （2 ）品名与包装容易混淆的药品应分开存放 （3 ）整件药品和零货药品应分开存放 （4）中成药与西药分开，不同 型药品分开存放。 5.4.4 保管 员存放药品时，应按要求将药品存放于相应货位， 并在计算机系统中进行记录。 5.5 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；垛间距不小 于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施 间距不 小于 30 厘米，与地面 间距不小于 10 厘米。 5.6 冷库内制冷机组出风 口 100 厘米范 围内，以及高于冷风 机出风 口的位置，不得码放药品。 5.7 储存药品应 当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 等措施。 5.8 储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破 损和杂物堆放 5.9 未经批准的人 员不得进入储存作业区 5.10 储存作业区域内不得存放与储存管理无关的物品，不 得有任何影响药品质量或安全的行为。 5.11 搬运和堆垛应严格遵守 药品外包装 图式标志的要求， 规范操作，怕压药品应控制堆放高度。（附件：外包装 图式）。 5.12 储存过程中发现有疑 问的药品，应暂停发货并在计算机 系统中锁定，报质管 处理，按质管部的处理意见将药品移入相 应的库区。 5.13 对储存药品实行色标管理：待验、退货区—— 黄色；合格 品、发货区—— 绿色；不合格品区—— 红色。 5.14 保管员在药品养护员的指导下对药品进行合理储存，并 检查在库药品储存条件，根据各类库房温湿度要求，使用相应的 调控设施设备，调整和保持适宜的温湿度环境。 5.15 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应迅速采取隔 离、清洗、通风、稀释、覆盖、吸附、灭活等安全处理措施，防止对储存 环境和其他药品造成污染。填写《