Q_JNCQX002-2020KN95防护口罩企业标准.pdf

Q/JNCQX 南昌千祥医疗器械有限公司企业标准 Q/JNCQX002-2020 KN95 防护 口罩 2020-05-06发布 2020-05-07实施 南昌千祥医疗器械有限公司 发 布 Q/JNCQX002-2020 目 次 1 范围…………………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………………………………1 3 要求…………………………………………………………………………………………………………………1 4 检验方法……………………………………………………………………………………………………………2 5 检验规则……………………………………………………………………………………………………………3 6 标识、产品说明书、包装、运输及贮存…………………………………………………………………………4 Q/JNCQX002-2020 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 。 本标准起草单位：南昌千祥医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：万里志、周平、李萍、罗睿 Q/JNCQX002-2020 KN95防护口罩 1 范围 本标准规定了KN95防护口罩的要求、检测方法、检测规则和标识、产品说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于防护各类颗粒物的KN95防护口罩 （以下简称口罩）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储存运图示标志 GB 2626-2006 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 9969-2008 工业产品使用说明书总则 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物试验方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 3 要求 3.1 一般要求 3.1.1 材料应满足以下要求: 1) 直接与面部接触的材料对皮肤应无害; 2) 滤材对人体应无害; 3) 所用材料应具有足够的强度,在正常使用寿命中不应出现破损或变形。 3.1.2 产品型号、规格 3.1.2.1 产品型号为;折叠随弃式-A型 折叠随弃式-B型 3.1.2.2 产品规格为:16.5cm×10.5cm，具体应符合图1要求。 鼻夹线 0 1