2019年TTP或PFS临床定义.pptVIP

TTP 或 PFS 的临床意义 ? 无进展生存期（ PFS ， Progress Free Survival ）：指从随机分组开始 到肿瘤进展或死亡时间，该指标的优点是比 OS 观察所需时间短且样 本量少，既反映肿瘤的生长，又可以在证实生存受益以前进行评价， 不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆， 目前认为可以接受作为 可能预测 OS 临床获益的替代指标。其缺点是，目前对无进展生存期 存在不同的定义，不同研究者在判断疾病进展时容易产生偏倚，因此 ，在试验设计中对其进行明确的定义是非常重要的。 疾病进展时间（ TTP ， Time To Progress ）：指从随机分组开始到肿 瘤客观进展的时间。相对 PFS 而言， TTP 在预测临床受益方面更差。 因其仅考虑抗肿瘤活性，在分析时较早时期的死亡情况被删失，导致 一些重要信息的丢失。在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况 下， TTP 也可以是一个合适的指标。同样应对疾病进展进行明确的定 义。 PFS 与 TTP 的定义 ? PFS: 从随机分组到疾病进展时间或任何原因引起 死亡的时间 ; 在随访结束疾病未进展，生存的患者 （包括在缺乏疾病进展证据的条件下接受其它抗 肿瘤治疗） －属于 censored observations. ? TTP 是从随机分组到疾病进展的时间 ; 在疾病随访 结