Q_JL 005-2020一次性防护口罩.pdf

Q/JL 宁波吉朗医疗科技有限公司企业标准 Q/JL 005-2020 _ 一次性防护口罩 2020-03-25 发布 2020-03-25 实施 _ 宁波吉朗医疗科技有限公司发布 Q/JL 005-2020 前 言 本标准参考 GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》，作为组织生产、检测和销售的依据。 本标准编写的格式和规则，遵循了 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》 中有关标准编写的基本规定。 本标准由宁波吉朗医疗科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张小亮、杨祥明、朱波。 本标准于 2020 年 03 月 25 日首次发布，2020 年 03 月 25 日第一次修订 Q/JL 005-2020 日常防护型口罩 1 范围 本标准规定了宁波吉朗医疗科技有限公司一次性防护口罩的术语与定义、分级、技术要求、测试方法、 检验规则、包装、标识及储运要求。 本标准适用于以无纺布、熔喷非织造布等为主要材料，经压制而成的一次性防护口罩。 本标准适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。 本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也 不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 YY 0469 医用外科口罩 3 技术要求 3.1 基本要求 3.1.1 口罩应能安全牢固地护住口、鼻。 3.1.2 口罩原材料不应使用再生料，含高毒性、致癌性或潜在致癌性物质以及已知的可导致皮肤刺激或其 它不良反应的材料，其他限制使用物质的残留量应符合相关要求，无异味。 3.1.3 口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘，不应对佩戴者构成伤害。 3.1.4 口罩应便于佩戴和摘除，在佩戴过程中无明显的压迫感或压痛现象，对头部活动影响较小。 3.2 外观要求 口罩应平整，表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。 3.3 鼻夹 3.3.1 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。 3.3.2 鼻夹长度应不小于 8.0 厘米。 3.4 结构与尺寸 3.4.1 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的基本尺寸包括外形长、宽及展开折叠 面后的宽度。 Q/JL 005-2020 3.4.2 具体尺寸按设计要求或客户协议执行。基本口罩尺寸允许偏差：175mm(±5%)×95mm(±5%)。 3.5 耐磨擦色牢度 口罩如有染色和印花部分，耐磨擦色牢固度≥4 级。 3.6 甲醛含量 口罩甲醛含量≤20mg/kg。 3.7 pH 值 口罩 pH 值 4.0~8.5。 3.8 可分解致癌芳香胺染料 口罩禁止使用可分解致癌芳香胺染料，不得检出。 3.9 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 3.10 吸气阻力 口罩吸气阻力应≤175Pa。 3.11 呼气阻力 口罩呼气阻力应≤145Pa。 3.12 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力 口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强