制药卫生—苏州卫生职业技术学院.pptVIP

四、洁净室环境质量控制 7、所用各种器具、容器、设备、工具需要不发尘的材料制作，并按规定程序进入清洁、消毒后放可放入洁净区。 应尽量减少使用不易清洁的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。 注意事项 所有仪器设备在未进入被测区域时，应保证其符合性、有效性和已完成清洁，或在相应的洁净室内准备和存放（用保护罩或其它适当地外罩保护仪器）；测试人员在测试时必须穿戴符合被测环境级别的洁净工作服； 在测试时应避免肤屑、微生物或人体皮肤上的油造成潜在的污染； 四、洁净室环境质量控制 8、使用后的清洁卫生工具要及时清洗干净、消毒并及时干燥，置于通风良好的洁具间内规定的位置。用前、用后要检查抹布、拖把是否会脱落纤维。 四、洁净室环境质量控制 拖把要求不染菌、不污染、易清洁消毒等。可以采用塑料、不锈钢的，不能用木料的。使用是时要在拖把头盖上不脱落物的抹布，如丝光毛巾、绸布等。清洁时比较方便。 无菌纱布和棉，易掉纤维 四、洁净室环境质量控制 洁净室用一次性的擦拭纸 就像我们平时用的面巾纸一样包装折叠抽拉，就是抽一张带出另外半张。德国进口，一圆人民币一张 四、洁净室环境质量控制 9、记录用纸、笔需经洁净处理后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘，不能用铅笔和橡皮，而应用签字笔，洁净区内不宜设告示牌、记事板。 四、洁净室环境质量控制 10、生成过程中产生的废弃物应及时放入洁净的不产尘的容器和口袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 洁净区空调宜连续进行，工作间歇时空调应做值班进行，保持室内正压，以防止室内结漏。 四、洁净室环境质量控制 11、洁净室不宜安排一日24小时生产，每天必须有足够的时间用于清洁和消毒。更换品种要保证有足够的时间进行清场，清洁与消毒。 四、洁净室环境质量控制 12、必须保证洁净室维持在规定的洁净度等级环境下，并定期检测。 四、洁净室环境质量控制 13、按《空调净化系统清洁消毒管理规程》、《空调净化系统清洁消毒标准操作规程》定期清洗回风滤网和定期清洗更换空气过滤器 。 空气净化的主要过程 空气净化主要的过程一是利用过滤器有效地控制送入室内的全部空气的洁净度，由于细菌都会依附在微粒上，微粒过滤同时也滤掉了细菌； 空气净化的主要过程 利用合理的气流组织排除已经发生的污染，由送风口送入洁净空气，使室内产生的微粒和细菌被洁净空气稀释后强迫其由回风口进入系统的回风管路，在空调设备的混合段和从室外引入的经过过滤的新风混合，再经过进一步过滤后又进入室内，通过反复的循环就可以把污染控制在一个稳定的水平上，这个水平就应该低于相应的洁净度级别； 空气净化的主要过程 三是通过调整，使不同级别洁净室室内的空气静压大于5帕（包括与非洁净区），与室外大气大于10帕，防止外界污染或交叉污染从门或各种缝隙部位侵入室内。 值得关注的问题 空调机组的设计和安装与生产需求不适应 回风管道的设计和安装不合理 厂房布局不适应工艺流程及其空气洁净度要求，例如，生产区作为人流或物流通道，交叉往返太多，盥洗室和生产区或贮存区直接往来相通。 不同生产操作和相邻的厂房之间未能有效隔离，且有妨碍 值得关注的问题 不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员和物料的出入，没有防止交叉污染的产生，特别室级别不同的窗户之间没有缓冲设施 洁净室（区）与非洁净室（区）之间，没有人、物独立的缓冲设施，人流、物流走向也不合理 10000级洁净室（区）使用的传输设备穿越了更低级别的区域 X 生产区域禁止的行为 X 如何减少对生产的威胁 良好的卫生和健康习惯 及时报告皮肤或其他疾病情况 * （一）干热灭菌 1.焚烧：是一种彻底的灭菌方法，但仅适用于废弃物品或尸体等。 2.烧灼：直接用火焰灭菌，适用于微生物学实验室的接种环、试管口等的灭菌. 3.干烤：用烤箱灭菌。一般加热至160℃～170℃经2小时。适用于高温下不变质、不蒸发的物品， 如玻璃器皿、瓷器等。 * 巴氏灭菌法的产生来源于巴斯德解决啤酒变酸的问题。当时，法国酿酒业面临着一个令人头疼的问题，那就是啤酒在酿出后会变酸，根本无法饮用。而且这种变酸现象还时常发生。巴斯德受人邀请去研究这个问题。经过长时间的观察，他发现使啤酒变酸的罪魁祸首是乳酸杆菌。营养丰富的啤酒简直就是乳酸杆菌生长的天堂。采取简单的煮沸的方法是可以杀死乳酸杆菌的，但是，这样一来啤酒也就被煮坏了。巴斯德尝试使用不同的温度来杀死乳酸杆菌，而又不会破坏啤酒本身。最后，巴斯德的研究结果是：以50~60℃的温度加热啤酒半小时，就可以杀死啤酒里的乳酸杆菌，而不必煮沸。这一方法挽救了法国的酿酒业。这种灭菌法也就被称为“巴氏灭菌法”。 主要原理 　　在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢；温度越高，繁殖越快（一般微生物生长的适宜温度为28℃