CNAS-CL01：2006检测和校准实验室认可准则.pdfVIP

CNAS-CL01 ：2006 检测和校准实验室认可准则 (ISO/IEC17025：2005 )2005 年 九月 ISO/IEC17025 ：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》等同于 CNAS/AC01 ：2005 《检测和 校准实验室认可准则》 ，CNAS 将于 2005 年 9 月 20 日开始受理实验室按新版准册的认可申请， 自 2005 年 11 月 1 日起按新准则进行现场评审。 实验室认可准则 ISO/IEC 17025 ：2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T15481 — 2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》 CNAS-CL01 ：2006 《检测和校准实验室认可准则》 ISO/IEC 17025 标准有 25 个要条（ 4.1-4.15 ，5.1-5.10 ）。本标准有 99 条、 44 款、 62 目、201 个 小条目、 71 个注释如： 5、6、2 、2、1 要素、条、款、目 CNAS 是由国务院有关行政主管部门以及与实验室、检查机构认可的相关方成立的实验室国家 认可机构， 英文名称为： China National Accreditation Board For Laboratories （缩写：CNAS ） 概述 ISO/IEC17025 ：2005 2005/9/1 发布 —— 2005/9/1 实施 （1）CNAS-CL01 ：2006 《实验室认可准则》的实施日期 （2 ）CNAS-CL01 ：2006 《实验室认可准则》的总体结构 重点提出：了解 CNAS-CL01 ：2006 《实验室认可准则》的总体结构。 引言： CNAS-CL01 ：2006 与 ISO9000 标准的关系 参考文件：了解与 CANS-CL01 ：2006 相关的文件 1、引言 重点提示：了解 CNAS/AC01 ：2005 《准则》的正式实施日期，正式实施日期为 2005 年 9 月 1 日，届时， CNAS 安排的各类评审（即初次评审、监督评审和复评审）均依据该《准则》进行。 2、范围 重点提示： CNAS/AC01 ：2005 针对的对象 CNAS/AC01 ：2005 与 ISO9000 族（ 1994）的关系。 CNAS-CL01 ：2006 《准则》运用于所有实验室包括第一方、第二方、第三方实验室，为检 查机构服务的实验室和为认证机构服务的实验室，且不论实验室人员数量的多少，以及活动范 围的大小，体现了非岐视性原则。 第一方实验室：是指供方、卖方的实验室。 第二方实验室：是指需方、买方的实验室。 第三方实验室：是指独立于第一方和第二 方的实验室。 第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织的名义进行。 第二方审核：由组织的相关方（客户） 或由其他人员以相关方名义进行。 第三方审核：由外部独立的组织进行，由中国实验室认可委派人。 相关方，与组织的业绩或成就和利益的有关的个人或团体。 《准则》与 ISO9000 族标准的关系 实验室寻求的是 “认可 ”而不仅仅是 “认证 ”，认可与认证是两个不同的概念。 认可的概念 （定 义）是权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认。 而认证的定义是第三方 机构（认证机构）依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（即合格证书） 。 质量体系认证和产品认证都是认证的一种类型。 认可的特点之一是权威机构，它不同于第三方机构，权威机构往往需要国家政府授权。认 可的特点之二是对能力的认可，而认证仅仅是符合性检查，如果实验室仅仅申请质量体系认证 只能说明实验室的质量管理体系已符合 ISO9001，但不能证明其技术能力和出具数据的正确可 靠性作出认可。 因为实验室认可标准 ISO/IEC17025 中已充分覆盖了 ISO9001 要求， 而且技术能 力也经过专家在现场考核认可。综上