气雾剂—苏州卫生职业技术学院.pptVIP

06-06-19 气雾剂 * 3不锈钢弹簧 1％～3％氢氧化钠煮 沸10～30分钟 水洗 95％乙醇浸泡 备用 06-06-19 气雾剂 * 按处方组成及气雾剂的类型，配成所需的分散系统。 1、溶液型气雾剂应制成澄明药液； 2、混悬型气雾剂应将药物微粉化（10μm)并保持干燥状态； 3、乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。 2 药物的配制和分装 06-06-19 气雾剂 * （三）抛射剂的填充 抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法。 1、压灌法（国内大生产用） 先将配好的药液在室温下灌入容器 内，再将阀门装上并轧紧，然后通 过压装机压入定量的抛射剂（最好 先将容器内空气抽去）。 一般压力10～15kg/cm2 脚踏式抛射剂压装装置 06-06-19 气雾剂 * 06-06-19 气雾剂 * 2 冷灌法 药液 -20℃ 容器 → 阀门并轧紧。 ↑立即装入 抛射剂 沸点以下5℃ 优点：速度快，阀门无影响，成品压力稳定 缺点：需制冷设备和低温操作，抛射剂损失 较多，不适用于含水品种 冷却 灌装 冷却 06-06-19 气雾剂 * 四、各种类型气雾剂 （一）吸入型气雾剂： 1、定义： 指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封 装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使 用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出， 吸入肺部的制剂。 2、分类：二相气雾剂、三相气雾剂 06-06-19 气雾剂 * 06-06-19 气雾剂 * 3、吸入型气雾剂的吸收： 特点：主要靠肺部吸收而达速效，仅次于静注。 （如异丙肾气雾剂，1-2分钟即作用） 吸入治疗属于局部用药，药物不需要经过全身血 液循环即可直接到达病变部位，因而所需的药物 剂量小、起效快、安全性好，不会产生药物依赖 06-06-19 气雾剂 * 3、吸入型气雾剂的吸收： 药物要求： A.必须能溶解于呼吸道分泌液和肺泡液中 （防刺激） B. 粒子越细到达部位越深，太细时，在肺部保留率差， 会随呼气排出。 C. 通常吸入型气雾剂微粒大小为0.5～10μm为宜。 06-06-19 气雾剂 * 气雾剂的吸收 肺部的吸收 肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积大，肺泡囊的数目估计达3亿～4亿，总表面积可70～100m2，为体表面积的25倍。 肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成，这些细胞紧靠着致密的毛细血管网（毛细血管总表面积约为90m2,且血流量大），细胞壁或毛细血管壁的厚度只有0.5~1μm，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效 06-06-19 气雾剂 * 06-06-19 气雾剂 * 06-06-19 气雾剂 * 06-06-19 气雾剂 * 4、质量要求：生产、贮藏期间应符合下列要求 应在避菌环境下配制。 用具、容器应清洁、消毒，操作中防污染。 可据药物性质添加适宜的溶剂、抗氧剂、表面 活性剂或其化附加剂。所加附加剂不得对呼 吸道粘膜、纤毛产生刺激。 06-06-19 气雾剂 * 4、质量要求：生产、贮藏期间应符合下列要求 二相型应为澄清液，定量分装。 三相型应将药物微粉化与附加剂充分混合制得 稳定的混悬液，检查合格后分装，制备中严控 水分混入。 三相型气雾剂粒子大小为：多在5μm以下，不超过10 μm。二相型应控制雾滴大小。 06-06-19 气雾剂 * 4、质量要求：生产、贮藏期间应符合下列要求 常用抛射剂： 适宜的低沸点液体，根据需要压力采用混合抛射剂。 容器耐压、稳定，喷出物均匀，呈雾状，释药准确。 气雾剂要进行泄漏和爆破检查 ，确保安全。 应置凉暗处保存。避免曝晒、受热、敲打和撞击。 标明每瓶装量、主药含量、总揿次、每揿主药含量。 06-06-19 气雾剂 * 5、吸入气雾剂的质量评定： 应符合《中国药典》规定 二相气雾剂应澄清、均匀 三相气雾剂药物粒度大小应多在5 μm以下， 不超过10 μm。 06-06-19 气雾剂 * 5、吸入气雾剂的质量评定： （1）安全、漏气检查： 爆破、漏气、塑料套与瓶粘不紧者剔除 （2）装量与异物检查：