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氧的参数要求
????正文:写此文的背景是: 一位不愿透露姓名的药监工作人员向《法治周末》透露,因目前法律体系不健全,他们只能对分子筛制氧机作为医疗器械进行严格管理。要求医院加强设备管理,保证运转正常,对其产出的氧气严格检测。但对分子筛氧有法可依的规定不多。“分子筛制氧机制出的氧气,严格来说,应作为药品监管,但事实上,现阶段并无药品批准文号。”这位工作人员对记者说。确实,国内这方面的标准条规不是很全,检测的方法也没有特别的规定。因此,我编译了美国的有关条规。?氧气的类型:类型Ⅰ气态氧和类型Ⅱ液态氧。特别注意:氧能加速燃烧。如果过长时间吸氧,高浓度的氧可能对身体有害。作为呼吸用氧,质量是关键。质量报告的提供是由供应商提供或者单独的实验室提供。?质量报告中的样品获得,检测的成分是哪些,如何检测等等问题,下面详细叙述:?一:样品的获得:定期从设备里抽出进行分析。为了使样品接近真实可信,样品从如下情况中抽取:a?? 一个日立月内供应的所有氧或者容器充灌的氧;b?? 连续7天期间供应的所有氧或者容器充灌的氧 ;c?? 连续24小时所供应的氧或者容器充灌的氧;d?? 一个班连续供应的氧或者充灌的氧;e? 一次运输所有供应的氧;f? 一运输容器中所供应的氧;g? 同一时间用同一管充灌到容器中的所有氧;或者h? 没有中断地充灌到容器或者供应的氧。?二:检测的成分要求如下表下列表中列出极限参数,用每百万份中份数来表示最大含量(ppm(v/v),除非有另外方式表示,质量认证级别(QVL).列表QVL并不表示值的存在或者不存在,仅仅表示根据此规范此测试不要求。典型运用见表2.表1:极限参数列表/ QVL(单位 ppm(v/v) 除非另有说明)
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????类型Ⅱ 最大值(液态氧)????????
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????氧min%(v/v)????
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????99.5????
????99.6????
????99.995????
????99????
????99.5????
????99.5????
????99.5????????
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????乙炔????
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????0.5????
????0.05????????
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????二氧化碳????
????300*????
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????300*????
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????一氧化碳????
????10*????
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????10*????
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????乙烷以及其他碳氢物????
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????乙烯????
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????卤化制冷剂????
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????甲烷????
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????一氧化氮????
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