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- 2020-07-30 发布于福建
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压力容器制造质量保证体系建立
及实施评审审查要求
管理职责
1有申请单位正式文件(法定或授权人)批准的质量方针和量化
的质量目标;符合本单位实际情况(质量方针要求具有对产品安
全性能及其质量持续改进的承诺)。
质量目标的量化、分解和定期考核
12质量保证体系组织机构的结构层次和相互关系,质量保证体系
基本要素的责任工程师、责任部门的配置。
1.3质量保证工程师、责任工程师的任命手续、职责和权限、工作
接口和协调措施以及履行职责情况。质量保证工程师属于管理层
人员
14有管理评审的规定,单位法定代表人每年至少组织一次管理评
审,确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性。应有管理评
审记录。
、质量保证体系文件
21质保手册版本有效。质量保证体系文件的结构层次和相互关系
清晰
质量保证体系基本要素、控制环节、控制点的设置
22编制符合实际要求且与规定的质量方针一致的管理制度和程序
文件(需提供质量保证体系文件目录或清单),程序文件(含管
理制度)具有可操作性。
23作业(工艺)文件核质量记录应标准化、文件化,表格内容满
足产品质量控制要求。
4有正在贯彻实施并能有效控制产品质量的质量计划,质量计划
所规定的产品质量控制点(记录审核点、见证点和停止点)应设
置合理。控制环节、控制点均由相关负责人员签字确认。
、文件核记录控制
31有文件的分类以及控制范围、控制要求的规定
文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等管理规定及其执
行情况。
32有收集和贯彻与压力容器有关的现行法规、标准的工作程序,
确保使用最新版本;执行情况及见证资料齐全。
有确保质量保证体系实施的相关部门、人员及场所所使用的受
控文件、记录表格为有效版本的规定,执行情况及见证资料齐全
33与产品制造相关的技术文件(含外来技术文件)的管理规定及
执行情况。
质量记录、检验和试验报告、产品归档等的管理规定及执行情况。
四、合同控制
4.1合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规
范、标准及技术文件等,形成评审记录并且有保存的规定
42合同签订、修改、会签程序等有规定,且能执行。抽查评审记
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